Los-u-fen 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 600 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5766217 CNPEM: 50004301 CHNM: 10007274 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Los-u-fen 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Los-u-fen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Los-u-fen
3. Como tomar Los-u-fen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Los-u-fen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Los-u-fen e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Los-u-fen
Não tome Los-u-fen:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso de
ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- Alterações da coagulação.
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
t

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Los-u-fen 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno,
como substância
ativa.
Excipiente com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de cápsula,
biconvexos, planos
nos dois lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirurgica, traumatismos (entorses,
contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
A dose média diária recomendada é de 1200 - 2400 mg de ibuprofeno
(2 a 4
comprimidos por dia com um intervalo de 8 horas).
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. No
entanto, se necessário, a
dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser
sujeito a uma
monitorização rigorosa.
População pediátrica
Não se recomenda ibuprofeno em crianças com peso inferior a 5 kg.
Nas crianças com idade inferior a 12 anos a dose recomendada é de 20
mg-30
mg/kg/dia. No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser
necessária