Los-u-fen 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Alter Pharma NV

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF Medicamento Não Sujeito a Receita Médica - Dispensa Exclusiva em Farmácia

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 24 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5763461 CNPEM: 50004280 CHNM: 10026171 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Los-u-fen 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias nos adultos ou
após 5 dias nas crianças,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Los-u-fen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Los-u-fen
3. Como tomar Los-u-fen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Los-u-fen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Los-u-fen e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
Los-u-fen
está
indicado
para
adultos
nas
dores
ligeiras
a
moderadas
tais
como
enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e
reumáticas, dores de
costas, nevralgia e sintomatologia associada a estados gripais e
contipações. Está ainda
indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento
da febre (inferior
a 3 dias).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para as dores),
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Los-u-fen
Não tome Los-u-fen:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso de
ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- Alterações

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Los-u-fen 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno,
como substância
ativa.
Excipiente com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de cápsula,
biconvexos, planos
nos dois lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Los-u-fen é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração em adultos de:
- Dores de intensidade ligeira a moderada;
- Dor reumática e muscular;
- Dores de costas;
- Nevralgia;
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Enxaqueca;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a 3 dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
O doente deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem ou
agravarem.
Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 3 dias
consecutivos
para a febre ou mais de 7 dias para a dor, a não ser por expressa
indicação do medico.
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da
situação clínica.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido 3 vezes ao dia.
A dose máxima diária não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno.
População pediátrica
Não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade
sem indicação do
médico.
Idoso
No idoso não há necessidade de alterar a dose, a não ser que haja
insuficiência renal ou
hepática graves.
Insuficiência renal
Devem
ser
tomadas
precauções
quando
se
administra
um
AINE
a
doen