País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORMETAZEPAM
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N05CD06
LORMETAZEPAM
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),
Oraal gebruik
Lormetazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);
1989-10-19
_ _ LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 MEI 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 56771_2 PIL 0520.3v.BA BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS LORMETAZEPAM TEVA 1 MG, TABLETTEN LORMETAZEPAM TEVA 2 MG, TABLETTEN lormetazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lormetazepam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORMETAZEPAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lormetazepam Teva is een geneesmiddel met een slaapopwekkende werking, dat wordt toegepast bij ernstige slaapstoornissen. Lormetazepam Teva bevat als werkzaam bestanddeel lormetazepam, een benzodiazepine. Benzodiazepinen zijn geneesmiddelen die onder andere worden toegepast bij angst, spanningstoestanden en slaapstoornissen. De oorzaak van de slaapklachten wordt echter niet weggenomen door Lormetazepam Teva. Lormetazepam Teva wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan mensen met slaapproblemen. Lormetazepam Teva wordt slechts voorgeschreven als de aandoening ernstig is en het lichamelijk en/of geestelijk functioneren belemmert of indien u als gevolg van de slaapproblemen ernstig lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER M Leia o documento completo
_ _ LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 MEI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 56771_2 SPC 0520.3v.BA 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lormetazepam Teva 1 mg, tabletten. Lormetazepam Teva 2 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lormetazepam Teva 1 mg bevat per tablet 1mg lormetazepam. Lormetazepam Teva 2 mg bevat per tablet 2mg lormetazepam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Lormetazepam Teva 1 mg bevat per tablet 69,5 mg lactose Lormetazepam Teva 2 mg bevat per tablet 68,5 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Lormetazepam Teva 1 mg tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol, diameter 6,5 mm, met breukstreep en de inscriptie “LP1”. Lormetazepam Teva 2 mg tabletten zijn wit, rond, tweezijdig bol, diameter 6,5 mm, met breukstreep en de inscriptie “LP2”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Lormetazepam Teva is alleen geïndiceerd bij ernstige slaapstoornissen, waardoor de patiënt niet normaal kan functioneren, of er zwaar onder lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De gemiddelde aanbevolen dosering voor volwassenen bedraagt 1 tot 2 mg per dag. De maximale dosis is 2 mg. Voor het bereiken van een maximaal effect dient de dosis individueel te worden _ _ LORMETAZEPAM TEVA 1 – 2 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 MEI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 56771_2 SPC 0520.3v.BA aangepast. Ouderen of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nierfunctie zullen meestal een lagere dosis nodig hebben en dienen met 0,5 mg _(½ _tablet Lormetazepam 1 Teva) te beginnen. De maximale dosering voor deze patiënten bedraagt 1 mg. Bij patiënten met een lichte tot matige chronische respiratoire insufficiëntie of leverinsufficiëntie moet een dosisreductie worden overwogen. Zie voor de duur van de behandeling rubriek 4.4 Bijzo Leia o documento completo