Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

hidroklorotiazid; losartan

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

hidroklorotiazid; losartan

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

90 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

losartan in diuretiki

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-04-10

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149831_2
18.05.2020 – Updated: 15.06.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/031-15. 7. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA HD 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj so zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter
Lorista HD
100 mg/25 mg
in za kaj jih uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista H 50 mg/12,5 mg
ali Lorista H
100 mg/12,5 mg ali Lorista HD 100 mg/25 mg
3.
Kako jemati zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
in Lorista HD
100 mg/25 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
ter Lorista HD
100 mg/25 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ SO ZDRAVILA LORISTA H 50 MG/12,5 MG, LORISTA H 100 MG/12,5 MG TER
LORISTA HD
100 MG/25 MG IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
kombinacije antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika
(hidroklorotiazida). Angiotenzin II
nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako
povzroči, da se zožijo. Na ta način se
krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te
receptorje in tako povzroči, da se
žile

Características técnicas

1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149832_1
18.05.2020 – Updated: 18.05.2020
Page 1 of 20
JAZMP-IB/031-15. 7. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104).
Ena tableta vsebuje:
Lorista H
50 mg/12,5 mg
Lorista H
100 mg/12,5 mg
Lorista HD
100 mg/25 mg
laktoza
59,98 mg
83,98 mg
119,95 mg
kinolinsko
rumeno (E104)
0,11 mg
/
0,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lorista H 50 mg/12,5 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete, z
zarezo na eni strani. Zareza ni
namenjena delitvi tablete.
Lorista H 100 mg/12,5 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene tablete.
Lorista HD 100 mg/25 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom
ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Lea