Lorista 50 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Losartanum

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartanum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x6

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

TAD Pharma GmbH, Germania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorização:

2022-12-28

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORISTA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorista
3.
Cum să utilizaţi Lorista
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de
angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de
receptorii din
vasele de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte
tensiunea
arterială. Losartanul previne legarea angiotensinei II de aceşti
receptori, determinând
relaxarea vaselor de sânge, ceea ce scade tensiunea arterială.
Losartanul încetineşte
deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială
mare şi diabet zaharat
tip 2.
Lorista este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
-
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială şi diabet
zaharat tip 2 ale căror
investigaţii de laborator atestă insuficienţa fu

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista 50 mg comprimate filmate
Lorista 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține losartan potasic 50 mg sau 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Lorista 50 mg: 54,68 mg per comprimat
Lorista 100 mg: 109,35 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lorista 50 mg: comprimat filmat rotund,
ușor
biconvex, de culoare albă, cu o linie mediană
pe
una dintre feţe, cu margini teşite. Linia mediană nu este
destinată ruperii
comprimatului.
Lorista 100 mg: comprimat filmat oval,
ușor
biconvex, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de 6-
18 ani.
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2,
cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și
5.1).
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este
considerat adecvat
din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza
contraindicaţiei. La pacienţii cu
insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament cu un inhibitor
ECA nu se recomandă
trecerea la terapia cu losartan. Pacienţii trebuie să prezinte o
fracţie de ejecţie ventriculară
≤40 % şi să fie stabilizaţi clinic, sub un tratament adecvat
pentru insuficienţă cardiacă
cronică.
-
reducerea
riscului
de
accident
vascular
cerebral
la
pacienţii
adulţi
hipertensivi
cu
hipertrofie ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi pct.
5.1, studiul LIFE, Race).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Hipertensiune arterială
La majoritatea pacienţilor doza uzuală iniţială şi de
întreţinere este 50 mg losartan o dată pe zi.
E