Lorista 100 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Losartanum

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartanum

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N7x4

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

TAD Pharma GmbH, Germania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorização:

2022-12-28

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORISTA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorista şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorista
3.
Cum să utilizaţi Lorista
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină
II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din
vasele
de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea
arterială. Losartanul previne
legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea
vaselor de sânge, ceea ce
scade tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea
funcţiei rinichilor la pacienţii cu
tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2.
Lorista este utilizat pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 6 până la 18 ani.
-
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială şi diabet
zaharat tip 2 ale căror investigaţii
de laborator atestă insuficienţa

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista 50 mg comprimate filmate
Lorista 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține losartan potasic 50 mg sau 100 mg,
echivalent cu 45,8 mg și,
respectiv, 91,5 mg losartan.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Lorista 50 mg: 54,68 mg per tabletă
Lorista 100 mg: 109,35 mg per tabletă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Lorista 50 mg: comprimat filmat rotund,
ușor
biconvex, de culoare albă, cu o linie mediană
pe una
dintre feţe, cu margini teşite. Linia mediană nu este destinată
ruperii
comprimatului.
Lorista 100 mg: comprimat filmat oval,
ușor
biconvex, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de - 18 ani.
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este
considerat adecvat din cauza reacţiilor
adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. La
pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă
trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară
≤40 % şi să fie stabilizaţi clinic, sub
un tratament adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
-
reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi
hipertensivi cu hipertrofie
ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi pct. 5.1, studiul
LIFE, Race).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
Hipertensiune arterială
La majoritatea pacienţilor doza uzuală iniţial�