País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lorazepam
Faes Farma Portugal, S.A.
N05BA06
Lorazepam
2.5 mg
Comprimido
Lorazepam 2.5 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
lorazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5428289 CNPEM: 50002066 CHNM: 10042340 Não Comercializado
Autorizado
2005-05-23
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O QUE É Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO 2. ANTES DE TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos 3. COMO TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos 4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS 5. CONSERVAÇÃO DE Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém: Lorazepam 1 mg ou 2,5 mg A substância activa do seu medicamento é o Lorazepam. Os outros ingredientes são: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. Forma Farmacêutica Comprimidos Apresentações O Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos apresenta-se em embalagens de 20, 30 e 40 comprimidos. Titular de AIM e Fabricante Titular: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 2700-327 Amadora Fabricante: Laboratórios CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta 31620 Huarte - Pamplona Navarra (Espanha) APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED 1. O QUE É Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Código ATC: N05BA06 O Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos é um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir. 2. ANTES DE TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos Não tome o Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos se teve ou tem: Hipersensibilidade (uma alergia) ao Lorazepam, a benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do medicamento; Apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono); Doença grave do fígado; Miaste Leia o documento completo
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Lorazepam Vitória 1 mg comprimidos Lorazepam Vitória 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém, como substância activa, 1 mg ou 2,5 mg de Lorazepam. Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lorazepam Vitória está indicado no tratamento da ansiedade ou no alívio, por curtos períodos, dos sintomas da ansiedade. Lorazepam Vitória está também indicado para a insónia devida à ansiedade. Lorazepam Vitória só está indicado quando a doença é grave, não cede a medidas terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Ansiedade O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8 a 12 semanas, incluindo a redução gradual da dose. A posologia, frequência de administração e duração do tratamento, deve ser individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a máxima eficácia. O APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada e a dose máxima não deve ser excedida. Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é de 2 a 3 mg administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar entre 1 e 10 mg. Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para além do período indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar uma reavaliação do doente por um especialista. Insónia devida à ansiedade O tratamento deverá ser o mais curto possível. Em geral a duração do tratamento varia entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro sem Leia o documento completo