Lorazepam Vitória 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lorazepam

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lorazepam

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lorazepam 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lorazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5427885 CNPEM: 50011928 CHNM: 10011340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-05-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O QUE É Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE É
UTILIZADO
2. ANTES DE TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos
3. COMO TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
5. CONSERVAÇÃO DE Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos
Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém:
Lorazepam 1 mg ou 2,5 mg
A substância activa do seu medicamento é o Lorazepam.
Os outros ingredientes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio
e estearato de magnésio.
Forma Farmacêutica
Comprimidos
Apresentações
O Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos apresenta-se em embalagens
de 20, 30 e 40
comprimidos.
Titular de AIM e Fabricante
Titular:
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Fabricante:
Laboratórios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona
Navarra (Espanha)
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
1. O QUE É Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE É
UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e
hipnóticos.
Código ATC: N05BA06
O Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos é um comprimido para o
ajudar a tratar a sua
ansiedade e para o ajudar a dormir.
2. ANTES DE TOMAR Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos
Não tome o Lorazepam Vitória 1 e 2,5 mg comprimidos se teve ou tem:
Hipersensibilidade (uma alergia) ao Lorazepam, a benzodiazepinas ou a
qualquer outro
componente do medicamento;
Apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o
sono);
Doença grave do fígado;
Miaste

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lorazepam Vitória 1 mg comprimidos
Lorazepam Vitória 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém, como substância activa, 1 mg ou 2,5 mg de
Lorazepam.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lorazepam Vitória está indicado no tratamento da ansiedade ou no
alívio, por curtos
períodos, dos sintomas da ansiedade.
Lorazepam Vitória está também indicado para a insónia devida à
ansiedade.
Lorazepam Vitória só está indicado quando a doença é grave, não
cede a medidas
terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia
extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente e a
necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente
no caso do doente
estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não
deve ultrapassar mais
de 8 a 12 semanas, incluindo a redução gradual da dose.
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima eficácia. O
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada e a dose
máxima não deve
ser excedida.
Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é
de 2 a 3 mg
administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar entre 1 e
10 mg.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma reavaliação do
doente por um especialista.
Insónia devida à ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. Em geral a duração
do tratamento varia
entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro sem