LORATAMED

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 - 1438100410020 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1438100410039 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG/ML XPE 50 FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1438100410055 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6  - 1438100410063 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360 (EMB MULT) - 1438100410071 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB MULT) - 1438100410081 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-05-07

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA
PACIENTE
LORATAMED
®
loratadina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LORATAMED
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos: embalagens com 12 ou 360 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
loratadina ...................... 10 mg
Excipientes* q.s.p.:....... 1 comprimido
*amido de milho, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, lactose e celulose microcristalina.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LORATAMED
®
é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite
alérgica, como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. LORATAMED
®
também é indicado para o alívio dos sinais e
sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LORATAMED
®
pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma
substância produzida pelo próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE TENHAM
DEMONSTRADO QUALQUER TIPO DE REAÇÃO
ALÉRGICA OU INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no
fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Não está estabelecido se o uso de LORATAMED
®
pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Portanto,
o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais
para a mãe j

Características técnicas

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
LORATAMED
®
loratadina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
COMPRIMIDOS
10 MG
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LORATAMED
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg em embalagem com 12 ou 360 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
loratadina ...................... 10 mg
Excipientes* q.s.p.:....... 1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose e celulose microcristalina.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz escorrendo
(coriza), espirros,
ardor e coceira nos olhos; é também indicado para o alívio dos
sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico de determinação de dose e
em vários
estudos multicêntricos de eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal receberam 10, 20 ou 40 mg de
loratadina uma
vez por dia (1x/dia) durante 14 dias
3
. Embora os efeitos terapêuticos dos três esquemas de dosagem não
tenham sido estatisticamente diferentes entre
si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo
na redução dos sinais e sintomas da rinite alérgica (p < 0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
grande porte, a eficácia da loratadina foi comparada com a da
clemastina,
terfenadina e placebo
4, 5
. No primeiro desses estudos, a loratadina e a clemastina
administradas por via oral na dose de 10 mg 1x/dia e 1 mg 2x/dia,
respectivamente, durante 14 dias, foram significantemente mais
eficazes que o p