País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Loratadinum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AX13
Loratadinum
10 mg
tabletki
10 tabl., 5909990858705, Rp; 30 tabl., 5909990858729, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA LORATADYNA EGIS, 10 MG, TABLETKI _ _ _Loratadinum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Loratadyna EGIS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loratadyna EGIS 3. Jak stosować lek Loratadyna EGIS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Loratadyna EGIS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LORATADYNA EGIS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Loratadyna, substancja czynna leku Loratadyna EGIS, poprzez hamowanie niektórych receptorów histaminowych, łagodzi objawy alergii. Loratadyna EGIS jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Loratadyna EGIS jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (takich jak: kichanie, wyciek z nosa i swędzenie, świąd i pieczenie oczu) i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LORATADYNA EGIS KIEDY NIE STOSOWAć LEKU LORATADYNA EGIS - jeśli pacjenta ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. OSTRZEżENIA I śRODKI OSTROżNOśCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Loratadyna EGIS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby (patrz punkt 3 u Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Loratadyna EGIS, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 63,8 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała lub prawie biała, bez zapachu lub prawie bez zapachu, okrągła, płaska tabletka ze ściętymi ukośnie brzegami, ze stylizowaną literą „E” i liczbą „531” z jednej strony i z rowkiem dzielącym na połowy z drugiej strony. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Loratadyna EGIS 10 mg tabletki jest wskazana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłku. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg. U tych dzieci można stosować loratadynę w postaci syropu. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek. 2 Sposób podawania Podanie doustne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEżENIA I Leia o documento completo