LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

(1,00 + 12,00) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1058303140019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-08-20

Folheto informativo - Bula

loratadina + sulfato de
pseudoefedrina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
1 MG/ML + 12 MG/ML
XAROPE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope contém:
Loratadina.........................................................................................1,0
mg
sulfato de
pseudoefedrina.................................................................12,0
mg
veículo
q.s.p*....................................................................................1
mL
*propilenoglicol, sorbitol 70%, benzoato de sódio, ácido cítrico,
essência de cereja, sacarose e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O xarope de loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o
alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal
(congestão nasal), espirros, rinorreia
(corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado
quando se deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina age combatendo a rinite
alérgica e o resfriado comum,
proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica
inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas
após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
- já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do
produto;
- está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima
monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo:
tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a
suspensão destes medicamentos;
- possui glaucoma de âng

Características técnicas

loratadina + sulfato de
pseudoefedrina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
1 MG/ML + 12 MG/ML
XAROPE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 frasco com 60 mL acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada mL de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope contém:
Loratadina.........................................................................................1,0
mg
sulfato de
pseudoefedrina.................................................................12,0
mg
veículo
q.s.p*....................................................................................1
mL
*propilenoglicol, sorbitol 70%, benzoato de sódio, ácido cítrico,
essência de cereja, sacarose e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O xarope
loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicado para o alívio dos
sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado
comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e
lacrimejamento. Esse medicamento é recomendado quando são
necessárias as propriedades anti-histamínicas da loratadina e os
efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope está embasado
em estudos realizados com outras formas farmacêuticas
1,2,3,4,5
de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth,
NJ.
2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with Seasonal
Allergic Rhinitis, I86-305. Schering-Plough Corporation, Kenilwo