Loratadina Mylan 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loratadina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

R06AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loratadine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Loratadina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

loratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4040481 CNPEM: 50005391 CHNM: 10016953 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LORATADINA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
loratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler
novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo
a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Loratadina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa saber antes de tomar Loratadina Mylan
3.
Como tomar Loratadina Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Loratadina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Loratadina Mylan e para que é utilizada
Loratadina pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-histamínicos que são
utilizados para tratar os sintomas das alergias tais como os
associados à febre dos fenos
e alergias que se mantêm durante todo o ano como por exemplo as
causadas pelos
ácaros do pó da casa.
Loratadina Mylan ajuda a reduzir os seus sintomas de alergia,
bloqueando os efeitos de
uma substância denominada “histamina”, a qual é produzida no
organismo quando é
alérgico a algo.
Loratadina Mylan atua na redução das reações alérgicas e seus
sintomas desagradáveis,
como espirros, corrimento ou comichão nasal e ardor ou comichão nos
olhos em adultos
e crianças com idade superior a 6 anos e com peso corporal superior a
30 kg.
Loratadina pode também ser utilizada para ajudar a aliviar os
sintomas de urticária, uma
reação alérgica na pele, com comichão, erupções cutâneas e
urticária.
APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
2. O que precisa de saber ant

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Loratadina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de loratadina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 84,5 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor branca, redondos,
biconvexos com ranhura
num dos lados e gravados com “LR10” do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Loratadina Comprimidos está indicada no tratamento sintomático da
rinite alérgica e da
urticária crónica idiopática em adultos e crianças com idade
superior a 2 anos e com um
peso corporal superior a 30 kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Um comprimido uma vez por dia.
População pediátrica
Crianças com 6 anos ou mais com um peso corporal superior a 30 kg:
APROVADO EM
23-10-2018
INFARMED
Um comprimido uma vez por dia.
Para uma posologia apropriada a crianças menores de 6 anos ou com um
peso corporal
inferior a 30 kg, podem estar disponíveis outras formulações mais
adequadas.
Crianças com idade inferior a 2 anos
A segurança e eficácia de Loratadina Mylan não foram ainda
estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
Doentes com compromisso hepático
Em doentes com compromisso hepático grave deve administrar-se uma
dose inicial
menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se
diminuída.
Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados
em adultos e
crianças com mais de 30 kg de peso.
Doentes com compromisso renal
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com
insuficiência renal.
Idosos
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos.
Modo de administração
Via oral. O comprimido pode ser to