Loratadina Generis 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loratadina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R06AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loratadine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Loratadina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

loratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4280384 CNPEM: 50005391 CHNM: 10016953 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Loratadina Generis 10 mg comprimidos
loratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Loratadina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Generis
3. Como tomar Loratadina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Loratadina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Loratadina Generis e para que é utilizado
Loratadina Generis pertence a um grupo de fármacos denominados
anti-histamínicos.
Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia,
inibindo os efeitos de
uma substância denominada histamina, a qual é produzida no
organismo.
Loratadina Generis alivia os sintomas associados à rinite alérgica
(por exemplo, febre
dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no
nariz, bem
como na comichão e ardor nos olhos.
Loratadina Generis pode também ser utilizada para o alívio dos
sintomas de urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da
urticária).
O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a
recomeçar as atividades
diárias normais e a dormir.
2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Generis
Não tome Loratadina Generis
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
- se tem alergia à loratadina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertên

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Loratadina Generis 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 80 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Loratadina Generis está indicada no alívio dos sintomas associados
a rinite alérgica e
urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: 10 mg uma
vez por dia (um
comprimido uma vez por dia). O comprimido pode ser tomado
independentemente do
horário das refeições.
Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos o ajuste
posológico é
definido de acordo com o seu peso corporal:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido
uma vez por
dia).
A dosagem de 10 mg do comprimido não é adequada para crianças com
um peso
corporal inferior a 30 kg.
APROVADO EM
27-08-2021
INFARMED
Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de loratadina em
crianças com menos de 2
anos de idade.
Em doentes com afeção hepática grave deve administrar-se uma dose
inicial menor uma
vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.
Recomenda-se
administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e
crianças com
mais de 30 kg de peso.
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos ou
com insuficiência
renal.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Loratadina Generis deve ser administrada com precaução em doentes
com afeção
hepática grave (ver secção 4.2).
Loratadina Generis contém lactose.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à
g