Loratadina Aurovitas 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loratadina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R06AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loratadine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Loratadina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

loratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4247789 CNPEM: 50032763 CHNM: 10016953 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-12-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Loratadina Aurovitas 10 mg Comprimidos
Loratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Loratadina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Aurovitas
3. Como tomar Loratadina Aurovitas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Loratadina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Loratadina Aurovitas e para que é utilizado
Loratadina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-
histamínicos.
Loratadina Aurovitas é utlizado para aliviar:
• sintomas alérgicos tais como nariz com corrimento e tapado,
espirros, olhos
lacrimejantes (por ex., na febre dos fenos).
• uma condição cutânea com manchas com relevo irregular vermelhas
ou pálidas e
comichão grave (urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Loratadina Aurovitas
Não tome Loratadina Aurovitas e informe o seu médico se:
tem alergia à loratadina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6);
o doente é uma criança com menos de dois anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Loratadina
Aurovitas se:
• tem problemas de fígado.
• o doente for uma criança com doença renal.
• se vai realizar testes cutâneos. Pare de tomar este medicamento
pelo menos 48 horas
antes do teste cutâneo.
APROVAD

Características técnicas

APROVADO EM
25-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Loratadina Aurovitas 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de Loratadina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 75 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a quase branco, redondo com 8 mm de diâmetro,
plano, com
gravação da letra “L” de um lado e uma linha divisória central
no lado oposto.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Loratadina Aurovitas 10 mg Comprimidos, está indicada no tratamento
sintomático da
rinite alérgica e urticária idiopática crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
10 mg uma vez por dia. O comprimido pode ser tomado independentemente
do horário
das refeições.
Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia. Peso corporal
inferior a 30 kg:
Estes comprimidos não são adequados para crianças com um peso
corporal inferior a
30 kg.
APROVADO EM
25-07-2020
INFARMED
Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de Loratadina
Aurovitas 10 mg
Comprimidos em crianças com menos de 2 anos de idade.
Em doentes com graves afeções hepáticas deve administrar-se uma
dose inicial menor
uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se diminuída.
Recomenda-se
administrar a dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e
crianças com mais
de 30 kg de peso, e para crianças com peso inferior a 30 kg
recomenda-se 5 ml (5 mg)
em dias alternados.
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos ou
com insuficiência
renal.
Modo de administração
Para administração oral.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de util