País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP MED - 1037006540011 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540028 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540036 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 60 ML + 100 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540044 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60ML + COP MED - 1037006540052 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 60ML + 25 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540060 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 60ML + 50 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540079 - - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 60ML + 100 COP MED (EMB HOSP) - 1037006540087 - - ORAL - XAROPE
Válido
2015-10-05
LORADINE D ® XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE LORADINE D ® LORATADINA SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML Embalagem contendo 01 frasco com 60mL + copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: loratadina................................................................................................................................1mg sulfato de pseudoefedrina....................................................................................................12mg Veículo q.s.p..........................................................................................................................1mL Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, glicerol, óleo de rícino etoxilado, aroma de pêssego, sacarose, água de osmose reversa, ácido cítrico, benzoato de sódio e sacarina sódica. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Loradine D ® é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal), espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se deseja um efeito antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Loradine D ® age combatendo a rinite alérgica e o resfriado comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a partir de 1 a 3 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE: -já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto; -está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima monoaminoxidase (IMAO) (por exemplo: tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias após a suspensão destes medicamentos; -possui gla Leia o documento completo
LORADINE D ® XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE LORADINE D ® LORATADINA SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML Embalagem contendo 01 frasco com 60mL + copo-medida. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL do xarope contém: loratadina.....................................................................................................................................1mg sulfato de pseudoefedrina..........................................................................................................12mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, glicerol, óleo de rícino etoxilado, aroma de pêssego, sacarose, água de osmose reversa, ácido cítrico, benzoato de sódio e sacarina sódica. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Loradine D ® é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e ao resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia, prurido e lacrimejamento. Este medicamento é recomendado quando são necessárias as propriedades anti-histamínicas da loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O uso de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope está embasado em estudos realizados com outras formas farmacêuticas 1,2,3,4,5 de loratadina + sulfato de pseudoefedrina, em estudos patrocinados 6,7,8,9 e em literaturas publicadas 10,11,12,13 . REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ. 2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434 Compared to its Components in Leia o documento completo