Loprox S 10mg/g Shampoo

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ciclopirox

Disponível em:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

DCI (Denominação Comum Internacional):

ciclopirox

Forma farmacêutica:

Shampoo

Composição:

Teil 1 - Shampoo; Ciclopirox (12959) 10 Milligramm

Via de administração:

Waschen des Kopfes

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2002-10-28

Folheto informativo - Bula

ENR: 2149397
GEBRAUCHSINFORMATION
LOPROX
® S 10 MG/G SHAMPOO
OBFM756018CC01C8DC53
1
01.07.2016
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation - auch vor Anbruch
jeder neuen Packung - auf-
merksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie
bei der Anwendung dieses Arz-
neimittels beachten sollen. Diese Packungsbeilage wird regelmäßig
neuen Erkenntnissen angepasst
(siehe unter »Stand der Information«). Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION LOPROX® S 10 MG/G SHAMPOO
Wirkstoff: Ciclopirox
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Loprox S 10 mg/g Shampoo enthält 10 mg Ciclopirox.
Sonstige Bestandteile:
(Dodecyl, tetradecyl)poly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz,
27%ige Lösung
1)
, Do-
decylpoly(oxyethylen)-(2-3)-hydrogensulfosuccinat, Dinatriumsalz,
33%ige Lösung
2)
, Macrogollau-
rylether 2 (Ph. Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
1)
bestehend aus: (Dodecyl,tetradecyl)poly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat,
Natriumsalz; Benzoesäure (E
210); gereinigtes Wasser
2)
bestehend aus: Dodecylpoly(oxyethylen)-(2-3)-hydrogensulfosuccinat,
Dinatriumsalz; Phenoxyetha-
nol (Ph.Eur.); Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218);
Ethyl(4-hydroxybenzoat) (E 214);
Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216); Isobutyl(4-hydroxybenzoat); Butyl(4-
hydroxybenzoat); gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
_IN WELCHER FORM STEHT LOPROX S 10 MG/G SHAMPOO ZUR VERFÜGUNG? _
Loprox S 10 mg/g Shampoo ist erhältlich in Plastikflaschen mit
Scharnierverschluss in
-
Packungen mit 1 Flasche zu 30 ml
-
Packungen mit 1 Flasche zu 60 ml
-
Packungen zu 120 ml (2 x 60 ml)
-
Musterpackungen mit 1 Flasche zu 30 ml
STOFFGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
_WAS IST LOPROX S 10 MG/G SHAMPOO? _
Der Wirkstoff von Loprox S 10 mg/g Shampoo, Ciclopirox, ist ein
Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen
und wirkt abtötend auf die in den obersten Hautschichten vorkommenden
Hefen (Malassezia species),
die als eine Hauptursache für die Auslösung der

Características técnicas

ENR: 2149396
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) LOPROX S 10 MG/G SHAMPOO
OBFMA3E0CAE401C588E6
0
30.06.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loprox

S 10 mg/g Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 10 mg Ciclopirox.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Fast farblose bis gelbliche, durchscheinende Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Loprox S 10 mg/g Shampoo ist für die Behandlung der seborrhoischen
Dermatitis der Kopfhaut
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Zur Akutbehandlung der Symptome einer seborrhoischen Dermatitis wird
Loprox S 10 mg/g Shampoo
je nach Schweregrad ein- bis zweimal wöchentlich für eine Dauer von
4 Wochen auf der Kopfhaut
angewendet.
Die Behandlung kann zur nachfolgenden Symptomprophylaxe für weitere
12 Wochen fortgesetzt
werden.
Nach dem Anfeuchten werden Haar und Kopfhaut mit dem Inhalt einer
Verschlusskappe (ungefähr
5 ml) Loprox S 10 mg/g Shampoo – bei längerem als schulterlangem
Haar bis zu zwei
Verschlusskappen (ungefähr 10 ml) - eingeschäumt und dieser Schaum
wird gründlich in die Kopfhaut
einmassiert. Nach einer Einwirkzeit von ungefähr 3 Minuten wird
Loprox S 10 mg/g Shampoo mit
Wasser ausgespült.
Es liegen noch keine Erfahrungen zu einer Anwendung des Produkts bei
Kindern vor.
Die fortlaufende Anwendung von Loprox S 10 mg/g Shampoo ist auf eine
Dauer von höchstens 16
Wochen beschränkt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Loprox S 10 mg/g Shampoo darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Ciclopirox,
Ciclopirox-Olamin, Parabene oder einen der Hilfsstoffe nicht
angewendet werden.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es wird empfohlen, Loprox S 10 mg/g Shampoo nicht in die Augen zu
bringen. Sollte das Produkt aus
Versehen in die Augen gelangen, sind diese mit reichlich Wasser zu
spülen.
ENR: 2149397
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) LOPROX
® S
10 MG/G SHAMPOO
OBFMA3E0CAE401C58