LOPRESS 10 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Amlodipin

Disponível em:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

amlodipin

Dosagem:

10 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Unidades em pacote:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2015-10-04

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
LOPRESS
tablete 5 mg
LOPRESS
tablete 10 mg
amlodipin
Sadržaj:
1.
Što su LOPRESS
tablete i za što se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati LOPRESS
tablete
3.
Kako uzimati LOPRESS
tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LOPRESS
tablete?
6.
Dodatne informacije
1. Što su LOPRESS
tablete i za što se koriste?
LOPRESS sadrži djelatnu tvar amlodipin koji pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antagonisti kalcija.
LOPRESS se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
ili za liječenje određene vrste bolova u
prsištu koji se nazivaju angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika s povišenim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da
opušta krvne žile i na taj način
omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom LOPRESS
djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika
u srce, što sprječava pojavu bolova u
prsištu. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u prsištu izazvane
anginom.
2. Prije nego poČnete uzimati LOPRESS
tablete
Nemojte uzimati LOPRESS
tablete
・ ako ste preosjetljivi (alergični) na LOPRESS ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ili na
bilo koji drugi antagonist kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža,crvenila kože ili otežanog
disanja.
・ ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija)
・ ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili
kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne
može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)
・ ako imate zatajenje srca nakon

Características técnicas

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOPRESS
tablete 5 mg
LOPRESS
tablete 10 mg
amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LOPRESS
tablete 5 mg
Svaka tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
LOPRESS
tablete 10 mg
Svaka tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
 Hipertenzija
 Kronična stabilna angina pektoris
 Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine iznosi 5
mg amlodipina, jedanput na dan,
što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfablokatorima,
beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kad angine se amlodipin može
primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s
anginom refraktornom na nitrate
i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora.
Pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i ACE
inhibitora, nije potrebno prilagođavanje
doze amlodipina.
Posebne populacije
Starije osobe
Slične doze amlodipina podjednako dobro podnose stariji i mlađi
bolesnici. Stoga se preporučuje
uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, ali povišenje doze
zahtijeva dodatan oprez (vidjeti dijelove
4.4 i 5.2).
Bolesnici s ošteĆenom funkcijom jetre
Nisu utvrđene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Stoga je potrebno s oprezom odrediti dozu i započeti s nižim dozama
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Farmakokinetika amlodipina nije ispitivana u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre. U
bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, terapiju je potrebno
započeti s najnižom dozom i
polagano titrirati.
Bolesnici s ošteĆenom funkcijom bubrega
Promjene koncentracije amlodipina u plazmi nisu povezane sa stupnjem
o�