LOPID 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

GEMFIBROZILO

Disponível em:

PFIZER S.L.

Código ATC:

C10AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

GEMFIBROZILO

Dosagem:

900 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

GEMFIBROZILO 900 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Gemfibrozilo

Resumo do produto:

LOPID 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/06/1996 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-06-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOPID 900 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Gemfibrozilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lopid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lopid
3.
Cómo tomar Lopid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lopid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lopid contiene el principio activo gemfibrozilo, que pertenece a un
grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el
nivel de grasas (lípidos) en la sangre.
Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Lopid se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos
no médicos como ejercicio y pérdida
de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. Lopid se
puede usar cuando otros medicamentos
[estatinas] no son adecuados para reducir la aparición de problemas
cardiacos en hombres que corren gran
riesgo y cuyo “colesterol malo” es más alto.
Lopid también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en
la sangre a aquellas personas a las que
no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPID
NO TOME LOPID

si es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si tiene una enfermedad hepática

si tiene una enfermedad renal gra

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopid 600 mg comprimidos recubiertos con película
Lopid 900 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg o 900 mg de
gemfibrozilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_Descripción _
Lopid 600 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos,
biconvexos y ovalados.
Lopid 900 mg: comprimidos recubiertos con película, blancos,
biconvexos y ovalados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopid está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento
no farmacológico (como ejercicio,
pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol
no-HDL alto y que corren gran
riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina
está contraindicada o no se tolera
(véase la sección 5.1)._ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, deben controlarse lo
mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento. Lopid debe
administrarse por vía oral.
Posología
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
Ver Forma de administración.
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Ancianos (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en niños.
Insufi