Lopid 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gemfibrozil

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

C10AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gemfibrozil

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gemfibrozil 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

gemfibrozil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8651216 CNPEM: 50011839 CHNM: 10006902 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-03-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lopid 300 mg cápsulas
Lopid 600 mg comprimidos revestidos por película
Gemfibrozil
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto, pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Lopid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lopid
3. Como tomar Lopid
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lopid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lopid e para que é utilizado
O Lopid contém a substância ativa gemfibrozil que pertence a um
grupo de
medicamentos habitualmente conhecidos como fibratos. Estes
medicamentos são
utilizados para diminuir o nível de gorduras (lípidos) no sangue.
Por exemplo as
gorduras conhecidas como triglicéridos.
O Lopid é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras ou
outro tratamento
não médico, como o exercício físico ou perda de peso, para
diminuir os níveis de
gordura no sangue. O Lopid pode ser utilizado quando outros
medicamentos (estatinas)
não são adequados para reduzir a ocorrência de problemas cardíacos
nos homens, que
estejam em risco elevado e que apresentem níveis aumentados de “mau
colesterol”.
O Lopid pode também ser prescrito a pessoas que não possam tomar
outros
medicamentos para diminuir o nível de colesterol no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lopid
APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
Não tome Lopid
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao gemfibrozil ou a qualquer
o

Características técnicas

APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lopid 300 mg cápsulas
Lopid 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 300 mg de gemfibrozil.
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de gemfibrozil.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Comprimido revestido por película
Descrição:
Lopid 300 mg: pó branco, fino contido numa cápsula de gelatina com
corpo opaco
branco e uma tampa opaca castanho-avermelhada, com a impressão
“Lopid 300” em
cada metade da cápsula.
Lopid 600 mg: comprimidos revestidos por película brancos, biconvexos
e ovais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Lopid está indicado como um adjuvante da dieta ou outro tratamento
não
farmacológico (por exemplo exercício físico, redução de peso),
nas seguintes situações:
- Tratamento da hipertrigliceridemia com ou sem níveis baixos de
colesterol HDL.
- Hiperlipidemia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
- Hipercolesterolemia primária, quando uma estatina está
contraindicada ou não é
tolerada.
Prevenção primária
APROVADO EM
27-11-2019
INFARMED
Diminuição da morbilidade cardiovascular em homens com colesterol
não HDL
aumentado e com risco elevado de um primeiro acontecimento
cardiovascular, quando
uma estatina está contraindicada ou não é tolerada (ver secção
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Antes de iniciar o tratamento com gemfibrozil, é necessário que
outras situações
clínicas, tais como o hipotiroidismo e a diabetes mellitus, se
encontrem controladas
tanto quanto possível, e que o doente seja sujeito a uma dieta
convencional de redução
de lípidos, a qual deve ser continuada durante o tratamento. Lopid
deve ser
administrado por via oral.
Posologia
Adultos
O intervalo de dose é de 900 mg a 1200 mg por dia.
A única dose com efeito documentado sobre a morbilidade é a de 1