Loperamide HCl Triangle Pharma 2 mg diarreeremmende capsules, capsules

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Disponível em:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Capsule, hard

Composição:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PATENTBLAUW V (E 131) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT ; ZONNEGEEL FCF (E 110), GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PATENTBLAUW V (E131) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Loperamide

Data de autorização:

2018-12-13

Folheto informativo - Bula

Juni 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOPERAMIDE HCL TRIANGLE PHARMA 2 MG DIARREEREMMENDE CAPSULES, CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht (acute diarree) na 2 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
-
Wordt uw klacht (chronische diarree) na 14 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loperamide HCl Triangle Pharma 2 mg diarreeremmende capsules en
waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPERAMIDE HCL TRIANGLE PHARMA 2 MG DIARREEREMMENDE CAPSULES
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Loperamide HCl Triangle Pharma 2 mg diarreeremmende capsules bevatten
loperamidehydrochloride.
Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm
vermindert. Dit middel werkt alleen daar
waar het nodig is, namelijk in de darm. Dit middel stopt diarree.
Te gebruiken tegen acute of chronische diarree.
-
_ACUTE _diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
-
_CHRONISCHE _diarree is langdurig.
_ _
Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het
behandelt niet de oorzaak van de diarree. Als
de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden
behandeld.

Características técnicas

Mei 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl Triangle Pharma 2 mg diarreeremmende capsules, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loperamide
HCl
Triangle
Pharma
2
mg,
diarreeremmende
capsules
bevat
2
mg
loperamidehydrochloride per capsule.
Hulpstoffen: 112 mg lactose per capsule, zonnegeel FCF (E110).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules.
Donkergroene/grijze capsules met de inscriptie “loperamide HCl 2”,
gevuld met een wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8 TOT 17 JAAR _
_ _
_ACUTE DIARREE: _de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen
en 1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
_ _
_CHRONISCHE DIARREE: _de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2
mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot
1 tot 2 vaste ontlastingen per
dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules (2 tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
capsules per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per
dag toedient.
_ _
_KINDEREN VAN 2 TOT EN MET 7 JAAR _
De capsules zijn niet geschikt voor kinderen van 2 tot en met 7 jaar.
Zij moeten bijvoorbeeld een drank
met loperamide gebruiken om de juiste (lagere) dosis te kunnen
innemen.
Mei 2022
_KINDEREN JONGER DAN 2 JAAR _
Loperamide mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
_OUDEREN _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
_NIERINSUFFICIËNTIE _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij nierinsufficiëntie.
_LEVERINSUFFI