Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

loperamidijev klorid

Disponível em:

Vitabalans oy

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

loperamidijev chloride

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

loperamidijev klorid 2 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

8 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

loperamid

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 8 tabletami (1 x 8 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2016-03-25

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
LOPACUT 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
loperamidijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lopacut in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lopacut
3.
Kako jemati zdravilo Lopacut
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lopacut
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOPACUT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lopacut vsebuje loperamidijev klorid. Spada v skupino zdravil
proti driski.
Zdravilo Lopacut se uporablja:

za lajšanje simptomov nenadne, kratkotrajne driske (akutna driska)
pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let.
Lopacut deluje tako, da naredi blato (odvajanje) bolj trdno in manj
pogosto.
Zdravnik lahko predpiše to zdravilo tudi za druge namene.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOPACUT
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOPACUT

če ste alergični na loperamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate v blatu kri ali imate drisko z visoko telesno temperaturo,

če imate vnetje debelega črevesa (ulcerozni kolitis ali
psevdomembranski kolitis po jemanju
antibiotikov),

če
imate
enterokolitis
povzročen
z
invazivnimi
orgnizmi
kot
so
Salmonella,
Shigella
in
Campylobacter,

�

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, okrogla in izbočena tableta z oznako "6". Premer je 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko kratkotrajno zdravljenje akutne driske.
Zdravilo Lopacut je indicirano pri odraslih in mladostnikih nad 12
let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki nad 12 let starosti _
Zdravljenje se začne z dvema tabletama in nadaljuje z 1 tableto po
vsakem tekočem odvajanju, vendar
ne prej kot 2-3 ure po začetnem odmerku. Največji dnevni odmerek ne
sme biti več kot 6 tablet (12
mg) za odrasle in 4 tablete (8 mg) za mladostnike. Če v dveh dneh ni
izboljšanja, je potrebno
zdravljenje z zdravilom Lopacut prekiniti.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati.
_Okvarjeno delovanje ledvic _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni potrebno
prilagajati.
_Okvarjeno delovanje jeter _
Pri
bolnikih z okvarjenim delovanjem
jeter je
potrebno loperamid uporabljati previdno (glejte
poglavje 4.4).
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
Preobčutljivost na loperamid ali katero koli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
2
•
Starost pod 12 let.
•
Loperamid se ne sme uporabljati kot primarna terapija pri bolnikih z:
•
Akutno dizenterijo, za katero je značilna kri v blatu in visoka
telesna temperatura.
•
Akutnim zagonom ulceroznega kolitisa ali psevdomembranskim kolitisom
kot posledico
zdravljenja s širokospektralnimi antibiotiki.
•
Bakterijskim
enterokolitisom,
ki
je
povzročen
z
invazivnimi
organizmi
kot
so
Salmonella, Shigella in Campylobacter.
•
Kadar se je potrebno izogniti zaviranju peristaltike zaradi tveganja
pomembnih nadaljnjih
posledic, ki vključujejo ileus, megakolon ali toksični megakolon.
•
Kro