Longifene 25 mg tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Buclizinehydrochloride 25 mg

Disponível em:

Pierre Fabre Médicament

Código ATC:

R06AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buclizine Hydrochloride

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

Buclizinehydrochloride 25 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Buclizine

Resumo do produto:

CTI-code: 045857-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

1962-02-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LONGIFENE 25 MG TABLETTEN
buclizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Longifene gebruikt?
2.
Wanneer mag u Longifene niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Longifene in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Longifene?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT LONGIFENE GEBRUIKT?

Longifene behoort tot de groep van antihistaminica met anticholinerge,
braakremmende en
kalmerende werking.

Longifene wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van de
symptomen
(misselijkheid en braken) van reisziekte.
2.
WANNEER MAG U LONGIFENE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U LONGIFENE NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor buclizine of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

U heeft één van de volgende aandoeningen:
o
nauwehoekglaucoom
o
een prostaataandoening, onvolledige blaaslediging (urineretentie)
o
een verstopping van het maagdarmstelsel of van de urinewegen
o
een ernstige leverfunctiestoornis.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET LONGIFENE?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Longifene inneemt.

als u spierzwakte h

Características técnicas

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LONGIFENE 25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is buclizinedihydrochloride
De tabletten bevatten 25 mg buclizinedihydrochloride per tablet
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
LONGIFENE is verkrijgbaar in de vorm van tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
LONGIFENE is aangewezen voor de preventie en de symptomatische
behandeling van
misselijkheid en braken ten gevolge van reisziekte.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tablet = 25 mg
Dosering volwassenen en adolescenten:
Voor reisziekte bedraagt de aanbevolen dosis 25 mg, één uur voor
vertrek in te nemen en kan
deze indien nodig een maal herhaald worden. Per dag mag niet meer dan
50 mg worden
ingenomen.
Dosering kinderen:
Bij kinderen van 6 tot 12 jaar bedraagt de aanbevolen dosis ½ tablet,
indien nodig een maal te
herhalen, zonder 25 mg per dag te overschrijden.
Er wordt aangeraden om het geneesmiddel niet toe te dienen aan
kinderen jonger dan 12 jaar
zonder medisch advies en toezicht.
Patiënten met nierinsufficiëntie:
Aangezien de eliminatie via niet-renale weg verloopt, blijft de
dosering dezelfde en hoeven er
geen bijzondere voorzorgen genomen te worden.
Patiënten met leverinsufficiëntie:
Patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie moeten de
dagelijkse dosis halveren.
LONGIFENE is gecontra-indiceerd in geval van ernstige
leverinsufficiëntie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
LONGIFENE is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
LONGIFENE is gecontra-indiceerd bij personen bij wie eerder een
overgevoeligheidsreactie
voor buclizine of voor één van de andere bestanddelen van het
geneesmiddel is opgetreden.
LONGIFENE is ook gecontra-indiceerd

In geval van nauwehoekglaucoom,

In geval van prostaathypertrofie, urineretentie,

In geval van obstructie van het maagdarmkanaal of de urinewegen,

Bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Bij ernstige leverinsufficiëntie.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWING