LONATA (50MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATE

Disponível em:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosagem:

(50MCG/5MG)/ML

Forma farmacêutica:

EYE DROPS, SOLUTION

Composição:

LATANOPROST (8000001603) 50UG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Via de administração:

OCULAR USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/3064/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LONATA 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΚΑΙ 5 MG/ML
OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη + τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lonata και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lonata
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lonata
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lonata
6.
Περιεχόμενα της συσκευ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lonata 50 μικρογραμμάρια/mL + 5 mg/mL
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50
μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής τιμολόλης).
Μία σταγόνα διαλύματος περιέχει κατά
προσέγγιση 1,5 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης (ως 0,204 mg μηλεΐνικής
τιμολόλης).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 25 mg
υδροξυστεατικής μακρογολογλυκερόλης
40 (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 6,54 mg
φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
χωρίς ορατά σωματίδια.
pH: 5,5-6,5
Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 260 mOsm/kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lonata ενδείκνυται σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
για τη μείωση της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε
ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
και οφθαλμική υπερτονία,
οι οποίοι ανταποκρίνονται ανεπαρκώς
στους χορηγούμενους τοπικά
βήτα-αποκλειστές ή σε ανάλογα
προσταγλα�