LOMYTRAT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMOROLFINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMOROLFINA

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) - 1677306120013 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1677306120021 - - Venda sem Prescrição Médica - ESMALTE DE UNHA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-14

Folheto informativo - Bula

LOMYTRAT
®
CLORIDRATO DE AMOROLFINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
ESMALTE
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOMYTRAT
®
cloridrato de amorolfina
APRESENTAÇÕES
Esmalte terapêutico para unhas com 50 mg/mL de amorolfina (na forma
de cloridrato de amorolfina).
Embalagem contendo 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10
espátulas + 15 lixas de unhas
+ 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou 1 frasco de
vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte +
10 espátulas + 30 lixas de unhas + 30 compressas embebidas em álcool
isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina)
............................................................................50
mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de
metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool
etílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LOMYTRAT
®
esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A
duração do tratamento depende da
gravidade da infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e
9-12 meses para as unhas dos pés.
Os sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
In

Características técnicas

LOMYTRAT
®
CLORIDRATO DE AMOROLFINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
ESMALTE
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOMYTRAT
®
cloridrato de amorolfina
APRESENTAÇÕES
Esmalte terapêutico para unhas com 50 mg/mL de amorolfina (na forma
de cloridrato de amorolfina).
Embalagem contendo 1 frasco de vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte + 10
espátulas + 15 lixas de unhas
+ 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou 1 frasco de
vidro âmbar com 2,5 mL de esmalte +
10 espátulas + 30 lixas de unhas + 30 compressas embebidas em álcool
isopropílico.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de
amorolfina).............................................................................50
mg
veículo**
q.s.p........................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.
**copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de
metila, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool
etílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LOMYTRAT
®
esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses) causadas por
dermatófitos, leveduras e fungos filamentosos não dermatófitos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores
concentrações comparativamente à administração oral de
terbinafina e itraconazol.
(1)
O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e
25 horas após a aplicação tópica
.
(2)
174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da superfície da unha,
receberam tratamento com esmalte de amorolfina 5% (1 aplicação por
semana) ou ciclopirox 8% (3
aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no
segundo mês e 1 vez por semana a
part