Lomir Sro 5 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Isradipina

Disponível em:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C08CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Isradipina

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Isradipina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

isradipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2193084 CNPEM: 50070436 CHNM: 10030853 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1993-08-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lomir Sro 5 mg cápsulas de libertação prolongada
Isradipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lomir Sro e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lomir Sro
3. Como tomar Lomir Sro
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lomir Sro
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lomir Sro e para que é utilizado
Lomir Sro é usado no tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão arterial essencial).
Lomir Sro pertence a uma família de fármacos designados
"bloqueadores dos canais do
cálcio". Estes fármacos baixam a pressão arterial pelo relaxamento
dos vasos
sanguíneos e pelo aumento do fornecimento de sangue e oxigénio ao
coração, enquanto
reduzem o esforço cardíaco.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lomir Sro
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Estas podem
ser diferentes da
informação geral contida neste folheto.
Não tome Lomir Sro:
-Se tem alergia à isradipina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Todos os excipientes de Lomir Sro estão
listados no final deste
folheto,
APROVADO EM
20-03-2020
INFARMED
-Se teve, no passado, uma alergia a qualquer um destes componentes ou
a qualquer
outro bloqueador dos canais de cálcio,
-Se tem dores de peito graves (angina) ou uma certa doença cardíaca
(choque

Características técnicas

APROVADO EM
20-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lomir Sro 5 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada de Lomir Sro contém 5 mg de
isradipina
(substância ativa).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de libertação prolongada com a impressão "5 mg" no corpo
da cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Tratamento da hipertensão arterial essencial
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada na hipertensão ligeira a moderada é de 1 cápsula
de libertação
prolongada de Lomir Sro 5 mg, uma vez ao dia.
As cápsulas de libertação prolongada de Lomir Sro devem ser
engolidas inteiras.
Se uma cápsula de libertação prolongada de Lomir Sro de 5 mg uma
vez ao dia não for
suficientemente eficaz após pelo menos 4 semanas de tratamento,
recomenda-se a
adição de um outro anti-hipertensor (de preferência um diurético
tiazídico, inibidor da
enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueador beta).
O Lomir Sro pode ainda ser adicionado a tratamentos anti-hipertensores
já existentes.
Caso o Lomir Sro seja administrado concomitantemente com cimetidina a
sua
posologia deve ser reduzida em cerca de 50% (ver a secção 4.5).
Populações especiais
Utilização nos idosos e nos doentes com insuficiência hepática ou
renal
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20-03-2020
INFARMED
Nos doentes idosos ou quando existe insuficiência renal ou hepática,
aconselha-se uma
dose inicial mais baixa, uma vez ao dia.
População pediátrica
Ainda não foram realizados ensaios clínicos bem desenhados relativos
à administração
de bloqueadores dos canais de cálcio em crianças. Contudo, ainda que
estejam
disponíveis dados retrospetivos limitados na população pediátrica,
Lomir Sro não é
recomendado nestes doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer