Lomexin 600 mg Cápsula mole vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fenticonazol

Disponível em:

Recordati Ireland Ltd.

Código ATC:

G01AF12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fenticonazol

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole vaginal

Composição:

Fenticonazol, nitrato 600 mg

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fenticonazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5738448 CNPEM: 50170945 CHNM: 10126499 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lomexin 600 mg Cápsulas moles vaginais
Nitrato de fenticonazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, após 7 dias tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lomexin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lomexin
3. Como utilizar Lomexin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lomexin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lomexin e para que é utilizado
Lomexin contém a substância ativa nitrato de fenticonazol. É um
agente antifúngico
particularmente eficaz contra a Candida.
Lomexin é usado para tratar uma infeção fúngica vaginal conhecida
como candidíase
vaginal (corrimento vaginal) em adolescentes com mais de 16 anos e
mulheres
adultas. Para o tratamento emmulheres com mais de 60 anos, é
necessário consultar
primeiro o médico.
Lomexin cápsulas vaginais destinam-se a ser introduzidas apenas na
vagina.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lomexin
Não utilize Lomexin:
se tem alergia ao fenticonazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Lomexin 600 mg cápsula mole vaginal contém lecitina de soja. Não
utilize este
medicamento se tem alergia ao amendoim ou soja.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Está grávida ou

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lomexin 600 mg cápsulas moles vaginais
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Substância ativa:
Nitrato de fenticonazol
600 mg
Excipientes com efeito conhecido: 8 mg lecitina de soja, 1mg
para-hidroxibenzoato
de etilo sódico, 500 µg para-hidroxibenzoato de propilo sódico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole vaginal.
Cápsulas de gelatina moles ovais, branco marfim.
A cápsula tem cerca de 18.2 mm de comprimento e um diâmetro de cerca
de 11.4
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento de candidíases vulvovaginais em adolescentes com
mais de 16
anos e mulheres adultas. Para o tratamento em mulheres com mais de 60
anos, é
necessário consultar primeiro o médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Para uso vaginal apenas.
Posologia
Uma cápsula mole vaginal de 600 mg.
Se os sintomas da doente persistirem após 3 dias, pode-se aplicar uma
segunda
administração.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Lomexim em crianças com menos de 16 anos
não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis. A dose recomendada
para crianças
com idade igual ou superior a 16 anos é a mesma que para os adultos.
Modo de administração
Introduzir, profundamente, na vagina uma cápsula mole, ao deitar.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1
Lomexin 600 mg cápsulas moles vaginais contém lecitina de soja. Este
medicamento
não deve ser utilizado por doentes alérgicos ao amendoim ou soja.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Alguns excipientes das cápsulas vaginais (para-hidroxibenzoatos)
podem causar
reações alérgicas (possivelmente retardadas). O tratamento deve ser
descontinuado
se ocorrer sensibilização local ou uma reação alérgica.
As doentes d