Lomexin 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Fentikonazola nitrāts

Disponível em:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy

Código ATC:

G01AF12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fenticonazole nitrate

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Vaginālā kapsula, mīkstā

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

Catalent Italy S.p.A., Italy

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOMEXIN
200 mg mīkstās vaginālās kapsulas
LOMEXIN
600 mg mīkstās vaginālās kapsulas
_fenticonazoli nitras _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lomexin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lomexin lietošanas
3.
Kā lietot Lomexin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lomexin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOMEXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lomexin satur aktīvo vielu fentikonazola nitrātu. Tas ir
pretsēnīšu līdzeklis, kas īpaši efektīvs pret
_Candida albicans _
un noteiktiem baktēriju veidiem (tā sauktajām Gram-pozitīvām
baktērijām,
piemēram, stafilokokiem un streptokokiem,
_ Gardnerella vaginalis), _
kas izraisa maksts infekcijas
(ginekoloģiskus iekaisumus).
Lomexin lieto, lai ārstētu vaginālu infekciju, kas pazīstama kā
vagināla kandidoze (maksts piena sēnīte),
un jauktu vaginālu infekciju ārstēšanai, ko izraisa
Gram-pozitīvas baktērijas, pusaudzēm, kas vecākas
par 16 gadiem, un pieaugušām sievietēm. Sievietēm, kas vecākas
par 60 gadiem, pirms Lomexin
lietošanas nepieciešama iepriekšēja konsultācija ar ārstu.
Lomexin vaginālās kapsulas paredzētas tikai lietošanai makstī.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LOMEXIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET LOMEXIN ŠĀDOS

Características técnicas

1
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LOMEXIN
200 mg mīkstās vaginālās kapsulas
LOMEXIN
600 mg mīkstās vaginālās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
LOMEXIN
200 mg mīkstās vaginālās kapsulas
Katra kapsula satur 200 mg fentikonazola nitrāta (
_fenticonazoli nitras_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215), nātrija
propilparahidroksibenzoāts (E217).
LOMEXIN
600 mg mīkstās vaginālās kapsulas
Katra kapsula satur 600 mg fentikonazola nitrāta (
_fenticonazoli nitras_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija etilparahidroksibenzoāts
(E215), nātrija
propilparahidroksibenzoāts (E217), sojas lecitīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā vaginālā kapsula.
200 MG:
ziloņkaula krāsas, gaismas necaurlaidīgas mīkstās želatīna
kapsulas.
600 MG:
ziloņkaula krāsas, gaismas necaurlaidīgas mīkstās želatīna
kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vulvovaginālas kandidozes un jauktu infekciju ar Gram-pozitīvām
baktērijām lokālai ārstēšanai
pusaudzēm, kas vecākas par 16 gadiem, un pieaugušām sievietēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_200 mg mīkstās vaginālās kapsulas_
Viena 200 mg mīkstā vaginālā kapsula jāievieto dziļi makstī
vienu reizi dienā (vakarā pirms
gulētiešanas) trīs dienas pēc kārtas.
_600 mg mīkstās vaginālās kapsulas_
Viena 600 mg vaginālā kapsula jāievieto dziļi makstī vakarā
pirms gulētiešanas kā vienreizēja deva.
Ja simptomi
saglabājas, otro lietošanas reizi var atkārtot pēc trīs dienām.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Lomexin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 16
gadiem, nav pierādīta. Dati nav
pieejami. Ieteicamā deva bērniem, kas vecāki par 16 gadiem, ir
tāda pati kā pieaugušajiem.
GADOS VECĀKI PACIENTI
2
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
Nav pietiekamu datu par fentikonazola lietošanu sievietēm, kas
vecākas par 60 gadiem. Pirms
lietošanas ne