LODINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLOPATADINA

Disponível em:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLOPATADINA

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumo do produto:

1,11 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1781708140013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-11-30

Folheto informativo - Bula

LODINA
(CLORIDRATO DE OLOPATADINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
1,11MG/ML
Lodina – solução gotas estéril - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LODINA
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução gotas estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas estéril contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de
olopatadina)……………….......….............……1,11mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e
água).
*
Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 32 gotas.
Cada gota da solução gotas estéril contém 0,04mg de cloridrato de
olopatadina.
Lodina – solução gotas estéril - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lodina solução gotas estéril é um medicamento indicado para o
tratamento dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lodina solução gotas estéril é um medicamento que age inibindo a
liberação da substância mediadora das
respostas alérgicas, impedindo, desta forma, os sintomas de alergia
de ação tópica oftálmica. O tempo
médio estimado para o medicamento começar a agir é de 3 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer excipiente.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lodina solução gotas estéril contém cloreto de benzalcônio que
pode causar irritação oftálmica e é
conhecido por alterar a

Características técnicas

LODINA
(CLORIDRATO DE OLOPATADINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ESTÉRIL
1,11MG/ML
Lodina – solução gotas estéril - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LODINA
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução gotas estéril.
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas estéril contém:
cloridrato de olopatadina (equivalente a 1,0mg de
olopatadina)……………….................…....……1,11mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, cloreto de
benzalcônio,
ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e
água).
*
Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 32 gotas.
Cada gota da solução gotas estéril contém 0,04mg de cloridrato de
olopatadina.
Lodina – solução gotas estéril - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Lodina solução gotas estéril está indicado para o tratamento dos
sinais e sintomas da conjuntivite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de um estudo ambiental demonstraram que cloridrato de
olopatadina solução gotas estéril
foi eficaz no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica quando administrado 2 vezes por
dia por até 6 semanas.
Os resultados de estudos realizados expondo a conjuntiva a antígenos,
imediatamente e até 8 horas após a
administração
de
cloridrato
de
olopatadina
solução
gotas
estéril,
demonstraram
que
este
foi
significantemente
mais eficaz do que seu veículo na prevenção do prurido ocular
associado com
conjuntivite alérgica.
Os resultados do Estudo Alcon C -94 -10, o qual demonstra a eficácia
do cloridrato de olopatadina usando
o alérgeno conjuntival Challenge