País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Butirato de hidrocortisona
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
D07AB02
Butyrate hydrocortisone
1 mg/g
Creme
Hidrocortisona, butirato 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
hydrocortisone butyrate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8395319 CNPEM: 50078259 CHNM: 10026196 Comercializado
Autorizado
1974-04-02
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Locoid 1mg/g Creme 17 butirato de hidrocortisona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Locoid e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Locoid 3. Como utilizar Locoid 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Locoid 6. Outras informações 1. O QUE É LOCOID E PARA QUE É UTILIZADO Cada grama de Locoid contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona. O Locoid é indicado para eczemas e outras dermatites não infectadas sensíveis aos corticosteróides tópicos. 2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID Não utilize Locoid - se tem lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias. - Se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral. - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Locoid. Tome especial cuidado com Locoid - se aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de contaminação da conjuntiva, o que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular. - Utilize com cuidados adicionais nas regiões anatómicas em que a pele é mais permeável (face, órgãos genitais e couro cabeludo). APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED - Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se em atenção que se verifica um aumento considerável da absorção do fármaco, especialmente em crianças. - Se for necessário Leia o documento completo
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Locoid 1mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Locoid creme contém 1 mg/g de 17-butirato de hidrocortisona, numa base tamponada constituída por uma emulsão óleo em água. Excipientes: Álcool cetostearílico: 72 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo: 1 mg/g Para-hidroxibenzoato de butilo: 0,5 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por microrganismos e que não respondem aos corticosteróides menos potentes. Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com corticosteróides mais potentes. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar uma pequena porção de Locoid 1 a 3 vezes por dia, na pele. A aplicação diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da lesão. Aplicar Locoid em camada fina e uniformemente sobre a pele afectada. Para promover a penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de aplicação. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias. Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral. Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular. Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do couro cabeludo são muito sensíveis aos corticosteróides. Em princípio, essas áreas só devem ser tratadas com corticosteróides de baixa potência. Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, a absorção de corticosteróides pode ser consideravelmente aumentad Leia o documento completo