Locoid 1 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Butirato de hidrocortisona

Disponível em:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Código ATC:

D07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butyrate hydrocortisone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Hidrocortisona, butirato 1 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydrocortisone butyrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8395301 CNPEM: 50078240 CHNM: 10027049 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-04-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Locoid 1mg/g Creme
17 butirato de hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Locoid e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Locoid
3. Como utilizar Locoid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Locoid
6. Outras informações
1. O QUE É LOCOID E PARA QUE É UTILIZADO
Cada grama de Locoid contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona.
O Locoid é indicado para eczemas e outras dermatites não infectadas
sensíveis aos
corticosteróides tópicos.
2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID
Não utilize Locoid
-
se
tem
lesões
cutâneas
causadas
por
infecções
bacterianas,
virais,
fúngicas
ou
parasitárias.
- Se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne
rosácea e dermatite perioral.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Locoid.
Tome especial cuidado com Locoid
- se aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de
contaminação da conjuntiva, o
que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata
subcapsular.
- Utilize com cuidados adicionais nas regiões anatómicas em que a
pele é mais permeável
(face, órgãos genitais e couro cabeludo).
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
- Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se em atenção
que se verifica um
aumento considerável da absorção do fármaco, especialmente em
crianças.
-
Se
for
necessário

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Locoid 1mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Locoid creme contém 1 mg/g de 17-butirato de hidrocortisona, numa
base tamponada
constituída por uma emulsão óleo em água.
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 72 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo: 1 mg/g
Para-hidroxibenzoato de butilo: 0,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por
microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com
corticosteróides
mais potentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma pequena porção de Locoid 1 a 3 vezes por dia, na pele. A
aplicação diária ou
2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da lesão. Aplicar
Locoid em camada
fina e uniformemente sobre a pele afectada. Para promover a
penetração na pele, deve
massajar-se suavemente a área de aplicação.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais,
fúngicas ou parasitárias.
Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite
perioral.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de indução
de glaucoma simplex
ou catarata subcapsular.
Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do
couro cabeludo são
muito sensíveis aos corticosteróides. Em princípio, essas áreas
só devem ser tratadas com
corticosteróides de baixa potência.
Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão
(plástica)
ou
em
pregas
cutâneas,
a
absorção
de
corticosteróides
pode
ser
consideravelmente aumentad