Livazo 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pitavastatina

Disponível em:

Kowa Pharmaceutical Europe GmbH

Código ATC:

C10AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pitavastatina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pitavastatina cálcica 1.045 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pitavastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5324538 CNPEM: 50121065 CHNM: 10101574 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Livazo 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Livazo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Livazo
3. Como tomar Livazo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Livazo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Livazo e para que é utilizado
Livazo contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a
um grupo de
medicamentos chamados “estatinas”. Livazo é utilizado para
corrigir os níveis de
gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por crianças a
partir dos 6 anos
de idade, assim como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras,
especialmente do
colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente
vascular
cerebral.
Foi-lhe receitado Livazo porque tem um desequilíbrio das gorduras e,
a mudança de
dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para
o corrigir. Deve
continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as
alterações do seu estilo
de vida, enquanto estiver a tomar Livazo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Livazo
Não tome Livazo
se tem alergia (hipersensibilidade) à à pitavastatina, a qualquer
outra estatina ou a
qualquer outro componente de Livazo (indicados na secção 6).
se está grávida ou a amamentar.
se é uma mulher que pod

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
1mg:
Livazo 1mg comprimidos revestidos por película.
2mg:
Livazo 2mg comprimidos revestidos por película.
4mg:
Livazo 4mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
pitavastatina
cálcica
equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Excipiente(s): inclui 63,085mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
.
2mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
pitavastatina
cálcica
equivalente a 2 mg de pitavastatina.
Excipiente(s): inclui 126,17mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
4mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
pitavastatina
cálcica
equivalente a 4 mg de pitavastatina.
Excipiente(s): inclui 252,34mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
1mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com a
gravação ‘KC’ numa
das faces e ‘1’ na outra.
2mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com a
gravação ‘KC’ numa
das faces e ‘2’ na outra.
4mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com a
gravação ‘KC’ numa
das faces e ‘4’ na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Livazo é indicado na redução dos níveis elevados de colesterol
total (CT) e de
colesterol-LDL (LDL-C), em adultos, adolescentes e crianças com idade
igual ou
superior a 6 anos, com hipercolesterolemia primária, incluindo
hipercolesterolemia
familiar heterozigótica e dislipidemia combinada (mista), nos casos
em que a
resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é
inadequada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
23-09-2018
INFARMED
Os doentes devem estar a seguir uma dieta para ba