Lisinopril Zentiva 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4768685 CNPEM: 50007513 CHNM: 10021797 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-05-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril Zentiva 5 mg comprimidos
Lisinopril Zentiva 20 mg comprimidos
Lisinopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitosindesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril Zentiva
3. Como tomar Lisinopril Zentiva
4. Efeitos indesejáveispossíveis
5. Como conservar Lisinopril Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril Zentiva e para que é utilizado
Lisinopril Zentiva pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da
ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Lisinopril
Zentiva atua
através da dilatação dos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a
pressão arterial e
facilita o fornecimento de sangue pelo seu coração a todas as partes
do seu organismo.
O seu médico receitou Lisinopril Zentiva para uma das seguintes
situações:
Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca
sintomática, em que o
coração não bombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto
necessário.
Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar
a um
enfraquecimento do seu coração.
Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e pressão
arterial elevada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril Zentiva
Não tome Lisinopril Zentiva:
APROVA

Características técnicas

APROVADO EM
16-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril Zentiva 5 mg comprimidos
Lisinopril Zentiva 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril, sob a forma de
di-hidrato de
lisinopril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de 5 mg são brancos, redondos, não revestidos,
biconvexos com um
diâmetro de 8 mm e ranhura.
Os comprimidos de 20 mg são cor-de-rosa, redondos, não revestidos,
biconvexos com
um diâmetro de 9 mm e ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão.
- Tratamento da hipertensão arterial.
- Insuficiência Cardíaca
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Enfarte Agudo do Miocárdio
- Tratamento de curta duração (6 semanas) de doentes
hemodinamicamente estáveis,
nas 24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio.
- Complicações Renais da Diabetes Mellitus
- Tratamento da doença renal nos doentes hipertensos com diabetes
mellitus do Tipo 2
e nefropatia incipiente (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Lisinopril Zentiva deve ser administrado por via oral, numa toma
única diária. Tal
como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária,
Lisinopril
APROVADO EM
16-08-2021
INFARMED
Zentiva deve ser tomado aproximadamente sempre à mesma hora do dia. A
absorção de
Lisinopril Zentiva comprimidos não é afetada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e com
a resposta em
termos da pressão arterial (ver secção 4.4).
Hipertensão arterial
Lisinopril Zentiva pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com outras
classes de medicamentos anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4,
4.5 e 5.1).
Dose inicial
Nos doentes com hipertensão, a dose inicial habitualmente recomendada
é de 10 mg. Os
doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortement