País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LISINOPRIL 2-WATER 1,09 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 1 mg/ml
Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District CBD 1070 BIRKIRKA
C09AA03
LISINOPRIL 2-WATER 1,09 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 1 mg/ml
Drank
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Lisinopril
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMBENZOAAT (E 211); WATER, GEZUIVERD;
2015-09-09
- BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LISINOPRIL TAW PHARMA 1 MG/ML DRANK Lisinopril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LISINOPRIL TAW PHARMA 1 MG/ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank bevat een geneesmiddel met de naam lisinopril. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Dit middel kan worden gebruikt in de volgende gevallen: - ter behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie) - ter behandeling van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen) - als u kort geleden een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad - ter behandeling van nierproblemen als gevolg van suikerziekte (type 2-diabetes mellitus) bij mensen met een verhoogde bloeddruk. Lisinopril werkt door uw bloedvaten te verwijden. Hierdoor helpt het bij het verlagen van uw bloeddruk. Het zorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw lichaam. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vin Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml drank bevat 1 mg lisinopril (als lisinoprildihydraat). Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 0,24 mg natrium en 1,5 mg benzoaatzout Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. De drank is helder en kleurloos met een zoete smaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _HYPERTENSIE _ Behandeling van hypertensie. _HARTFALEN _ Behandeling van symptomatisch hartfalen. _ACUUT MYOCARDINFARCT _ Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct. _RENALE COMPLICATIES VAN DIABETES MELLITUS _ Behandeling van nierziekte bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drankdient eenmaal daags oraal te worden ingenomen. Net zoals bij elke andereeenmaal daagse medicatie, moet Lisinopril Taw Pharma elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden genomen. De resorptie van Lisinopril Taw Pharma wordt niet beïnvloed door voedsel. De combinatie met voedsel of drank is niet onderzocht en daarom is elke combinatie met voedsel en drank de verantwoordelijkheid van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of de gebruiker. De dosis dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met het profielvan de patiënt en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4) _HYPERTENSIE _ Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drankkan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met antihypertensieve geneesmiddelen van andere klassen(zie rubriek 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Startdosering Voor patiënten met hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen startdosering 10 mg. Bij patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio cordis of ernstige hyperten Leia o documento completo