Lisinopril Ratiopharm 5 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 5.56 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3583283 CNPEM: 50007483 CHNM: 10006724 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-05-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lisinopril ratiopharm 5 mg comprimidos, 5 mg, Comprimido
Lisinopril ratiopharm 20 mg comprimidos, 20 mg, Comprimido
lisinopril (sob a forma de di-hidrato)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril ratiopharm
3. Como tomar Lisinopril ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril ratiopharm e para que é utilizado
Lisinopril ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos chamados
inibidores da
ECA (inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Lisinopril
ratiopharm atua
por dilatação dos seus vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a
sua tensão arterial e
facilita o bombeamento do sangue pelo coração para todas as partes
do seu corpo. O
seu médico prescreveu-lhe Lisinopril ratiopharm por uma das seguintes
razões:
-
Se a sua tensão arterial é demasiado elevada (hipertensão).
-
Se tem uma situação cardíaca conhecida como insuficiência
cardíaca
sintomática, em que o
coração não bombeia o sangue para o seu organismo tão
bem como deveria.
-
Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que possa ter
conduzido a um
enfraquecimento do seu coração.
-
Se tem problemas renais relacionados com a sua diabetes e tensão
alta.
2.
O que pre

Características técnicas

APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril ratiopharm 5 mg comprimidos, 5 mg, Comprimido
Lisinopril ratiopharm 20 mg comprimidos, 20 mg, Comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 5 mg de
lisinopril.
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de 5 mg são brancos, redondos, não revestidos,
biconvexos, quebráveis, ranhurados, sem
marcas.
Os comprimidos de 20 mg são cor-de-rosa, redondos, não revestidos,
biconvexos, quebráveis, ranhurados,
sem marcas.
Lisinopril ratiopharm 5/20 mg comprimidos
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Insuficiência cardíaca
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Enfarte agudo do miocárdio
Tratamento de curta duração (6 semanas) de doentes hemodinamicamente
estáveis, no período de 24 horas
após um enfarte agudo do miocárdio.
Complicações renais da diabetes mellitus
Tratamento da doença renal nos doentes hipertensos com diabetes
mellitus do Tipo 2 e nefropatia incipiente
(ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente e a
resposta da pressão arterial (ver
secção 4.4).
Hipertensão
Lisinopril pode ser utilizado como monoterapia ou em associação com
outras classes de medicamentos
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
Dose inicial
Nos doentes com hipertensão, a dose inicial usualmente recomendada é
de 10 mg. Os doentes com um
sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em
particular, hipertensão renovascular,
depleção de salina e/ou de volémia, descompensação cardíaca ou
hipertensão grave) poderão sofrer uma
descid