Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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MMR MMR (MMR)
15-07-2022

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5544184 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-02

Folheto informativo - Bula

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril +
Hidroclorotiazida Bluepharma
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma é utilizado para tratar a
pressão arterial
elevada
(hipertensão).
Contém
dois
medicamentos
denominados
lisinopril
e
hidroclorotiazida.
- O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos denominados
inibidores da ECA
(inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este atua
através da dilatação
dos vasos sanguíneos, que ajudam a reduzir a pressão arterial e o
coração a
bombear sangue suficiente para todo o corpo.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
(comprimidos diuréticos). Os diuréticos atuam nos rins e ajudam o
seu corpo a
eliminar águas e sais, como sódio, através da urina.
Estes medicamentos atuam em conjunto para reduzir a sua pressão
arterial.
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Características técnicas

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 21,78 mg de lisinopril di-hidratado
(correspondente a 20
mg de lisinopril) e 12,5 mg de hidroclorotiazida, como substâncias
ativas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Lisinopril + Hicroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
são cor-de-
rosa, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma está indicado no tratamento
da hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento
com
lisinopril ou um diurético, administrado isoladamente.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não está indicado como
terapêutica inicial
para a hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão Arterial
A dose habitual é de um comprimido, administrado numa toma única
diária. Tal
como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária,
Lisinopril +
Hidroclorotiazida Bluepharma deve ser tomado aproximadamente sempre à
mesma
hora do dia.
Em geral, se o efeito terapêutico pretendido não for alcançado num
período de 2 a 4
semanas com uma determinada dose, essa dose pode ser aumentada para
dois
comprimidos, administrados numa toma única diária.
Posologia na Insuficiência Renal
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para utilização
em doentes com
insuficiência renal e são ineficazes quando a depuração da
creatinina é igual ou
inferior a 30 ml/min (i.e., insuficiência renal moderada ou grave).
Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma não deve ser utilizado como
terapêutica
inicial em doentes com insuficiência renal.
Em doentes com depuração da crea
                                
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