Lisaspin 500 900 mg Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilsalicilato de lisina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

N02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetilsalicilato of lysine

Dosagem:

900 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Acetilsalicilato de lisina 900 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Saqueta 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9500405 CNPEM: 50002805 CHNM: 10006959 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-01-2013
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lisaspin 500, 900 mg pó para solução oral
Acetilsalicilato de lisina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Lisaspin 500 com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 5 dias,
consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lisaspin 500 e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lisaspin 500
3. Como tomar Lisaspin 500
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisaspin 500
6. Outras informações
1. O QUE É LISASPIN 500 E PARA QUE É UTILIZADO
Lisaspin 500 é um salicilato com propriedades analgésicas,
anti-inflamatórias e
antipiréticas.
Lisaspin 500 está indicado para:
- Alívio das dores ligeiras a moderadas
- Febre de curta duração (inferior a três dias)
- Mialgias (tratamento sintomático de estados gripais e
constipações)
2. ANTES DE TOMAR LISASPIN 500
Não tome Lisaspin 500
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetilsalicilato de lisina ou
a qualquer outro
componente de Lisaspin 500;
- Se tem história de asma induzida pela administração de
salicilatos ou substâncias com
ação semelhante, sobretudo anti-inflamatórios não esteroides;
- durante o último trimestre da gravidez (após as 24 semanas de
gestação);
- Se tem úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de
úlcera/hemorragia recorrente (dois
ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada);
- Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração
relacionada com terapêutica
anterior com anti-inflamatórios não ester

Características técnicas

APROVADO EM
08-01-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisaspin 500, 900 mg pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Lisaspin 500 contém:
Acetilsalicilato de lisina - 900 mg/saqueta
(equivalente a 500 mg de ácido acetilsalicílico)
Excipiente(s):
Manitol - 457 mg
Sódio - 1,16 mg (sob a forma de sacarina sódica (E954) e ciclamato
de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Alívio das dores ligeiras a moderadas
- Febre de curta duração (inferior a três dias)
- Mialgias (tratamento sintomático de estados gripais e
constipações)
4.2 Posologia e modo de administração
Devido à eventualidade de ocorrência de síndrome de Reye, não deve
ser administrado a
crianças com menos de 12 anos, a não ser sob prescrição e estreita
vigilância médica.
Em adultos e em crianças pesando mais de 50 kg (acima de 15 anos de
idade): a dose
diária máxima sugerida é de 3 g de ácido acetilsalicílico ou seja
6 saquetas por dia. A
dose habitual é de uma saqueta de 500 mg, repetida se necessário e
não antes que 4
horas mais tarde. Na presença de dor mais grave ou febre, duas
saquetas de 500 mg,
repetidas se necessário e não antes que 4 horas mais tarde, sem
exceder a dose de 6
saquetas por dia.
APROVADO EM
08-01-2013
INFARMED
Em idosos: a dose diária máxima é de 2 g de ácido
acetilsalicílico ou seja 4 saquetas por
dia.
Nas crianças pesando entre 41 e 50 kg (entre os 12 e os 15 anos de
idade):
A posologia é de uma saqueta por toma, repetida se necessário 4
horas mais tarde, sem
exceder 6 saquetas por dia.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado entre as refeições, dissolvido em
água, leite ou sumo
de fruta.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a qualquer um dos
excipientes ou a
qualquer outro anti-inflamatório não esteróide (AINEs)
(reactividad