LIPOVENOS MCT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA, LECITINA DE OVO

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

NUTRIENTES PARENTERAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ÓLEO DE SOJA, TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA, TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA, LECITINA DE OVO

Área terapêutica:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Resumo do produto:

50 MG/ML + 50 MG/ML + 6 MG/ML EMU INFUS IV CX FR VD TRANS X 500 ML - 1004199310031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 100 MG/ML + 100 MG/ML + 12 MG/ML EMU INFUS IV CX FR VD TRANS X 500 ML - 1004199310066 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 100 MG/ML + 100 MG/ML + 12 MG/ML EMUL INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 500 ML - 1004199310074 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 50 MG/ML + 50 MG/ML + 6 MG/ML EMU INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 500 ML - 1004199310104 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-05-02

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Lipovenos MCT_BU06
LIPOVENOS MCT®
FRESENIUS KABI
EMULSÃO INJETÁVEL
20%
Lipovenos MCT_BU06
LIPOVENOS® MCT
óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média + lecitina de ovo
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Emulsão injetável
Lipovenos® MCT 20% (100 mg/mL + 100 mg/mL + 12 mg/mL) - Frasco de
vidro com 500 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1000 mL contém:
LIPOVENOS® MCT 20%
óleo de soja
100 g (10.0%)
triglicerídeos de cadeia média (MCT)
100 g (10.0%)
lecitina de ovo
12 g (1,2%)
água para injetáveis q.s.p
1000 mL
Conteúdo energético
8150 kJ/L(1950 kcal/L)
pH
6,0 - 8,8
Osmolaridade teórica
273 mOsm/L
Excipientes: glicerol, oleato de sódio, hidróxido de sódio e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Lipovenos® MCT é indicado para pacientes com deficiência em manter
ou restabelecer, por ingestão oral, um padrão
normal de ácidos graxos essenciais.
Além disso, é indicado para atender as necessidades energéticas de
pacientes, através da conversão rápida de ácidos
graxos de cadeia média e de ácidos graxos essenciais na terapia
nutricional parenteral.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
1. Um estudo aberto, controlado e randomizado (fase 2) investigou a
tolerância e a cinética de eliminação do Lipovenos
MCT 10% e Lipovenos MCT 20% em comparação com a emulsão padrão LCT
– Lipovenos 20% (200 g de óleo de soja
por 1000 mL) em 36 (3x12) pacientes submetidos a cirurgias eletivas
durante 5 dias (dia 1 até o dia 5 pós-operatório).
Os resultados dos parâmetros hematológicos e bioquímicos indicam
que as duas concentrações de Lipovenos MCT
foram
tão
bem
toleradas
quanto
à
emulsão
Lipovenos
20%.
Tomando
em
consideração
as
circunstâncias
perioperatórias, não houve alterações anormais não esperadas nos
parâmetros de segurança de relevância clínica.
Nenhum evento adverso foi reportado. As três emulsões lipídicas
mostraram um metabolismo intravascular eficiente,
Em relação à eliminação de trigliceríd