LIPOSIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CARBOMERO, SORBITOL

Disponível em:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

Código ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARBOMERO, WATER

Área terapêutica:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Resumo do produto:

2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 5 G - 1196100100011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO; 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT 3 BG PLAS LAMINADO X 5 G - 1196100100021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO; 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT BG PLAS LAMINADO X 10 G - 1196100100038 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO; 2,0 MG/G + 48,5 MG/G GEL OFT CT 3 BG PLAS LAMINADO X 10 G  - 1196100100046 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-04-24

Folheto informativo - Bula

LIPOSIC
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Gel Oftálmico
2,0 mg/g (carbômer) + 48,5 mg/g (sorbitol)
LIPOSIC
®
carbômer + sorbitol
APRESENTAÇÕES
Gel oftálmico de 2,0 mg/g de carbômer e 48,5 mg/g de sorbitol: tubo
com 10 g.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1,0 g de produto contém: 2,0 mg de carbômer e 48,5 mg de
sorbitol.
EXCIPIENTES
: cetrimida, triglicerídeos de cadeia média, hidróxido de sódio e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento foi indicado para o tratamento dos sintomas de
condições de olho seco.
LIPOSIC
®
é usado como um substituto lacrimal para o tratamento sintomático de
condições de olho seco,
resultante de distúrbios na secreção e função lacrimal, causada
por doenças locais ou sistêmicas, assim como
em circunstâncias onde a pálpebra não fecha ou fecha de modo
incompleto, por exemplo, no tratamento
sintomático de querato-conjuntivite ressecada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação de
LIPOSIC
®
é de natureza física e limitada à face externa do olho, onde se
forma um filme fluido
estável, em função do alto poder ligante que o gel carbômero
possui com a água. Este filme é distribuído
igualmente pela superfície ocular a cada movimento da pálpebra e
reduz a irritação mecânica na região.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade (alergia) a um dos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
4.
O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto somente para uso oftálmico.
Lentes de contato devem ser removidas antes da administração e só
podem ser recolocadas após 30 minutos
da aplicação de
LIPOSIC
®
.
Deve-se evitar que a ponta do frasco entre em contato com qualquer
superfície, incluindo os olhos, pois
pode causar lesões no olho e contaminar o produto.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
:
LIPOSIC
®
não deve ser usado durante a gravidez e lactação, a não

Características técnicas

_ _
LIPOSIC
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Gel Oftálmico
2,0 mg/g (carbômer) + 48,5 mg/g (sorbitol)
_ _
LIPOSIC®
carbômer + sorbitol
APRESENTAÇÕES
Gel para uso oftálmico 2,0 mg/g + 48,5 mg/g: tubo com 10 g.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1,0 g de produto contém: 2,0 mg de carbômer e 48,5 mg de
sorbitol.
EXCIPIENTES
: cetrimida, triglicerídeos de cadeia média, hidróxido de sódio e
água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
LIPOSIC
®
é usado como um substituto lacrimal para o tratamento sintomático de
condições de olho seco, resultante de distúrbios na
secreção e função lacrimal, causada por doenças locais ou
sistêmicas, assim como em circunstâncias onde a pálpebra não fecha
ou
fecha de modo incompleto, por exemplo, no tratamento sintomático de
querato-conjuntivite ressecada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A EFICÁCIA DOS GÉIS OFTÁLMICOS DE CARBÔMER NA MELHORIA DOS
SINTOMAS DA SÍNDROME DO OLHO SECO FOI DEMONSTRADA EM MÚLTIPLOS
ENSAIOS CLÍNICOS.EM ESTUDOS CLÍNICOS, O GEL DE OLHO DE CARBÔMER
MELHOROU A ESTABILIDADE DO FILME LACRIMAL E PROLONGOU O TEMPO
DE RUPTURA DO FILME LACRIMAL EM VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS, PACIENTES COM
SÍNDROME DO OLHO SECO E PACIENTES EM TERAPIA INTENSIVA OU
DURANTE OPERAÇÃO
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A ação de
LIPOSIC
®
é de natureza física e limitada à face externa do olho, onde se
forma um filme fluido estável, em função do alto
poder ligante que o gel carbômero possui com a água. Este filme é
distribuído igualmente pela superfície ocular a cada movimento da
pálpebra e reduz a irritação mecânica na região. O estado de
irritação da pálpebra e da conjuntiva regride e se observa uma
redução da
nódoa corneal. No curso da terapia, uma normalização dos
parâmetros do fluido lacrimal é atingida. O aumento no tempo de
quebra do
filme lacrimal pode ser explicado tanto pelo efeito estabilizante do
gel carbômero no filme fluido pré-corneal, quanto por um
decréscimo em irregularidad