Liposic 2 mg/g Gel oftálmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbómero

Disponível em:

Bausch & Lomb, S.A.

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbómero

Dosagem:

2 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel oftálmico

Composição:

Carbómero 2 mg/g

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g

Classe:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

artificial tears and other indifferent preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3853785 CNPEM: 50089102 CHNM: 10067638 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Liposic, 2 mg/g Gel oftálmico
Carbómero
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Liposic Gel oftálmico e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antesde utilizar Liposic Gel oftálmico
3.
Como utilizar Liposic Gel oftálmico
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Liposic Gel oftálmico
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Liposic Gel oftálmico e para que é utilizado
O Liposic Gel oftálmico é um gel altamente viscoso esbranquiçado
que contém um
lubrificante usado como substituto das lágrimas naturais. Normalmente
os seus olhos
produzem
suficiente
lágrima
natural
para
permitir
que
se
movam
fácil
e
confortavelmente. Se os seus olhos não produzem lágrima suficiente
tornam-se
secos, vermelhos e dolorosos. O Liposic ajuda a manter os seus olhos
confortáveis.
O Liposic é um gel altamente visocoso que forma uma camada protetora
sobre o
olho, mantendo a sua superfície hidratada.
É fácil e confortável de usar, sendo particularmente indicado para
o tratamento dos
sintomas graves de olho seco.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Liposic Gel oftálmico
Não utilize Liposic Gel oftálmico:
-
se
tem
alergia (hipersensibilidade)
ao
Carbómero
ou
a
qualquer
outro
componente dest

Características técnicas

APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Liposic, 2 mg/g, Gel Oftálmico
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 g de gel oftálmico contém 2 mg de carbómero
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel oftálmico; gel branco, turvo, altamente viscoso.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático do sindroma de olho seco.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento do olho seco requer um regime posológico
individualizado. De acordo
com a gravidade e intensidade dos sintomas, instilar uma gota no saco
conjuntival 3-
5 vezes por dia; e aproximadamente 30 minutos antes de deitar (pelo
risco de
colarem as pálpebras).
Crianças e adolescentes até aos 18 anos
A segurança e a eficácia de Liposic foram estabelecidas por
experiência clínica em
crianças e
adolescentes, na dose recomendada em adultos,mas não estão
disponíveis estudos
clínicos.
Modo de administração
APROVADO EM
05-02-2017
INFARMED
Uso Ocular
Geralmente,
no tratamento
de
queratoconjuntivite
seca
deve consultar-se um
oftalmologista, pois o tratamento é normalmente prolongado ou
permanente.
O tamanho ideal da gota é obtido quando a bisnaga é colocada na
posição vertical
em relação ao olho durante a instilação.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
As lentes de contacto devem ser retiradas antes da administração, e
podem ser
recolocadas 30 minutos após a instilação de Liposic gel oftálmico.
O Liposic Gel oftálmico pode prolongar o tempo de contacto de
medicamentos
aplicados topicamente em oftalmologia.
A medicação ocular concomitante deverá ser administrada 15 minutos
antes da
instilação de Liposic Gel oftálmico (ver secção 4.5).
Se os sintomas de olho seco