Lipocomb 10 mg + 10 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina + Ezetimiba

Disponível em:

EGIS Pharmaceutical, PLC

Código ATC:

C10BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin + Ezetimibe

Dosagem:

10 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ezetimiba 10 mg ; Rosuvastatina zinco 10.68 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rosuvastatin and ezetimibe

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5620406 CNPEM: 50149261 CHNM: 10116260 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsula
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsula
rosuvastatina e ezetimiba
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Lipocomb e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lipocomb
3.
Como tomar Lipocomb
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lipocomb
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lipocomb e para que é utilizado
Lipocomb
contém
duas
substâncias
ativas
diferentes
numa
cápsula. Uma
das
substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das
estatinas, e a outra
substância ativa é a ezetimiba.
Lipocomb é um medicamento utilizado para reduzir os valores de
colesterol total, de
colesterol
“mau”
(colesterol
LDL)
e
de
substâncias
gordas
designadas
por
triglicéridos no sangue. Além disso, também aumenta os níveis de
colesterol “bom”
(colesterol HDL). Este medicamento atua de duas formas para reduzir o
seu
colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu trato
digestivo, bem como o
colesterol que o seu organismo produz.
Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afeta a forma como
se sentem
porque não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for
tratado, os depósitos
de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos,
causando o
estreitamento dos mesmos.
Por vezes, estes vasos sanguíneos estreitados podem ficar
obstruídos, blo

Características técnicas

APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina zinco) e
10 mg de ezetimiba.
LipocombLipocomb
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina zinco) e
10 mg de ezetimiba.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas: Cápsula de gelatina rígida de tipo
Coni Snap,
tamanho 0, com fecho automático e sem marcação, com cabeça amarela
e corpo
amarelo
contendo
dois
comprimidos.
O
comprimento
da
cápsula
é
de
aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm).
Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas: Cápsula de gelatina rígida de tipo
Coni Snap,
tamanho 0, com fecho automático e sem marcação, com cabeça cor de
caramelo e
corpo
amarelo
contendo
dois
comprimidos.
O
comprimento
da
cápsula
é
de
aproximadamente 21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lipocomb
está
indicado
como
adjuvante
da
dieta
para
o
tratamento
de
hipercolesterolemia primária como terapêutica de substituição em
doentes adultos
adequadamente
controlados
com
as
substâncias
individuais
administradas
concomitantemente na mesma dose que na combinação de dose fixa, mas
enquanto
medicamentos separados.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
10-09-2021
INFARMED
Lipocomb
é
indicado
para
doentes
adultos
cuja
hipercolesterolemia
esteja
adequadamente controlada com preparações de um único componente
administradas
separadamente com a mesma posologia que a combinação recomendada.
O doente deverá estar a fazer uma dieta hipolipemiante apropriada e
deverá
continuar essa mesma dieta durante o tratamento com Lipocomb.
A dose diária recomendada é de uma cápsula da dosagem indicada, com
ou sem
alimentos.
Lipocomb não é adequ