LIPIDEM infusiooniemulsioon

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

rasvemulsioonid

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

B05BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

rasvemulsioonid

Dosagem:

200mg 1ml 250ml 1TK; 200mg 1ml 1000ml 1TK; 200mg 1ml 1000ml 6TK; 200mg 1ml 500ml 10TK; 200mg 1ml 250ml 10TK; 200mg 1ml 100ml 10TK; 200mg 1ml 1000ml 10TK

Forma farmacêutica:

infusiooniemulsioon

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lipidem, 200 mg/ml infusiooniemulsioon
keskmise ahelaga triglütseriidid, rafineeritud sojaõli,
oomega-3-rasvhapete triglütseriidid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lipidem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lipidem’i kasutamist
3.
Kuidas Lipidem’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lipidem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lipidem ja milleks seda kasutatakse
Lipidem on õlid-vees emulsioon. Ravimis Lipidem sisalduvad õlid
annavad energiat ning sisaldavad
asendamatuid rasvhappeid teie keha kasvuks või taastumiseks.
Ravimit Lipidem kasutatakse patsientidel, keda toidetakse veeni kaudu,
kuna nad ei ole võimelised
harilikul viisil sööma või ei söö piisavalt.
Lipidem on näidustatud täiskasvanutele, enneaegsetele ja ajalistele
vastsündinutele, imikutele ja
väikelastele, lastele ja noorukitele.
2.
Mida on vaja teada enne Lipidem’i kasutamist
Lipidem’i EI TOHI kasutada
kui esineb üks või mitu järgmist seisundit:

kui olete muna, kala, maapähkli või sojavalgu või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.

ebanormaalselt kõrge rasva tase veres (raske hüperlipideemia
hüpertriglütserideemiana).

seisundid, mille puhul veri korralikult ei hüübi (raske
koagulopaatia).

häiritud sapivool (intrahepaatiline kolestaas).

raske maksapuudulikkus (raske hepaatiline puudulikkus).

raske neerupuudulikkus (raske renaaln

Características técnicas

RAVIMI
OMADUSTE
KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lipidem, 200 mg/ml infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml emulsiooni sisaldab:
Keskmise ahelaga triglütseriidid
100,0 g
Sojaõli, rafineeritud
80,0 g
Oomega-3-hapete triglütseriidid
20,0 g
Triglütseriidide sisaldus
200 mg/ml (20%)
Asendamatute rasvhapete sisaldus
Linoolhape (oomega-6)
38,4...46,4 g/l
Alfa-linoleenhape (oomega-3)
4,0...8,8 g/l
Eikosapentaeenhape ja
dokosaheksaeenhape (oomega-3)
8,6...17,2 g/l
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1000 ml emulsiooni sisaldab 2,6 mmol naatriumi (naatriumhüdroksiidina
ja naatriumoleaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusiooniemulsioon
Piimjas-valge õli-vees emulsioon
Energeetiline väärtus
7990 kJ/l ≙ 1910 kcal/l
Osmolaalsus
ligikaudu 410 mOsm/kg
Happelisus või aluselisus (tiitrimine kuni pH 7,4)
vähem kui 0,5 mmol/l NaOH/l või HCl/l
pH
6,0...8,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Energiavajaduse, sealhulgas kergelt omastatava lipiidse komponendi
(keskmise ahelaga triglütseriidid)
ning asendamatute oomega-6-rasvhapete ja oomega-3-rasvhapete vajaduse,
katmine parenteraalse
toitmise ühe osana, kui suukaudne või enteraalne toitmine on
võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud.
Lipidem on näidustatud täiskasvanutele, enneaegsetele ja ajalistele
vastsündinutele, imikutele ja
väikelastele, lastele ning noorukitele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb kohaldada vastavalt patsiendi individuaalsetele
vajadustele.
Maksimaalseid ööpäevaseid annuseid tohib manustada vaid pärast
annuse järk-järgulist suurendamist,
jälgides samal ajal hoolikalt infusioonitaluvust.
Intravenoossete lipiidide kasutamine sõltub näiteks põhihaiguse
raskusest, kehakaalust, raseduse
kestusest ja vastsündinute puhul vanusest ning organismi
spetsiifilistest funktsioonidest.
Sõltuvalt energiavajadusest soovitatakse järgmisi ööpäevaseid
annuseid:
Täiskasvanud
Täiskasvanute tavaline ööpäevane lipiidide annus on 0,7...1,5 g
rasvu keha