linezolida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LINEZOLIDA

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

LINEZOLID

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 100  - 1211004560012 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 - 1211004560020 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1211004560039 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004560047 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004560055 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004560063 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004560071 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004560081 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004560098 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1211004560101 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 200 ML - 1211004560111 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO; 2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 25 BOLS PLAS PE/PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1211004560128 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INFUSAO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2019-06-17

Folheto informativo - Bula

LINEZOLIDA
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução para infusão
2 mg/mL
LL-PLD_Bra_CDSv10.0_01Oct2020_v2_LINPSOI_04_VP
1
30/Out/2020
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
linezolida
APRESENTAÇÃO
linezolida 2 mg/mL em embalagens contendo 10 bolsas de 300 mL de
solução para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 6. Como devo usar este medicamento?)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de linezolida solução para infusão contém o equivalente a
2 mg de linezolida.
Excipientes
_: _
citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, glicose
monoidratada, hidróxido de sódio
a
, ácido
clorídrico
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LL-PLD_Bra_CDSv10.0_01Oct2020_v2_LINPSOI_04_VP
2
30/Out/2020
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se
sabe ou se presume que a infecção seja
causada
por
bactérias
suscetíveis
(sensíveis)
à
linezolida.
Nessas
infecções
estão
incluídas
pneumonias
(hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de
tecidos moles (incluindo pé diabético, não
associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida
atua inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A linezolida é contraindicada a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a qualquer
componente da fórmula. A linezolida também é contraindicada a
pacientes que estejam usando qualquer
medicamento que seja um inibidor da enzima monoaminoxidase (proteína
que aumenta a velocidade de uma
determinada reação química) (ex.: fenelzina, isocarboxazida) ou
até duas semanas de uso de qualquer um dest

Características técnicas

LINEZOLIDA
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução para infusão
2 mg/mL
LLD_Bra_CDSv10.0_01Oct2020_v2_LINPSOI_04_VPS
1
30/Out/2020
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
linezolida
APRESENTAÇÃO
linezolida 2 mg/mL em embalagens contendo 10 bolsas de 300 mL de
solução para infusão.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (
vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de linezolida
solução para infusão contém o equivalente a 2 mg de linezolida.
Excipientes
_: _
citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, glicose
monoidratada, hidróxido de sódio
a
, ácido
clorídrico
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH
LLD_Bra_CDSv10.0_01Oct2020_v2_LINPSOI_04_VPS
2
30/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por bactérias
sensíveis (vide o espectro de ação no item 3. Características
Farmacológicas). Entre estas infecções bacterianas
se destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por
exemplo: 1) Pneumonia adquirida em
ambiente hospitalar e de serviços relacionados à assistência à
saúde (incluindo aquelas relacionadas à ventilação
mecânica) ou comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles
complicadas (incluindo pé diabético sem
osteomielite concomitante) e não complicadas; 3) Infecções
enterocócicas, incluindo aquelas causadas por cepas
de
_Enterococcus faecium_
e
_Enterococcus_
_faecalis_
resistentes à vancomicina. A linezolida é ativa somente contra
bactérias Gram-positivas. A linezolida não tem atividade contra
patógenos Gram-negativos. É exigida terapia
Gram-negativa específica caso se confirme ou se suspeite de um
patógeno Gram-negativo concomitante (vide
item 5. Advertências e Precauções e item 3. Características
Farmacológicas).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS
I