Linezolid Teva 600 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

linezolid

Disponível em:

Teva Pharma B.V.

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

linezolid

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

linezolid 600 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tipo de prescrição:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Grupo terapêutico:

linezolid

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-11-27

Folheto informativo - Bula

LINEZOLID 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DCP HU/H/0202/01/DC
a-007812 / različica 0.3 (dan 212) – jan 2010
1
NAVODILO ZA UPORABO
LINEZOLID TEVA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA LINEZOLID TEVA
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Linezolid je antibiotik iz skupine oksazolidinonov. Deluje tako, da
zavre rast nekaterih vrst
bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe.
Uporablja se za zdravljenje pljučnice in nekaterih okužb kože ali
podkožnih tkiv. Vaš zdravnik
bo presodil, ali je zdravilo Linezolid Teva primerno za zdravljenje
vaše okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID TEVA
če ste alergični (preobčutljivi) na linezolid ali katerokoli drugo
sestavino tega zdravila;
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, ki se
imenujejo zaviralci
monoaminooksidaze (MAOI, na primer fenelzin, izokarboksazid,
selegilin, moklobemid). Ta
zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali
Parkinsonove bolezni;
če dojite. Linezolid namreč prehaja v mleko in bi lahko škodil
otroku.
Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA,
zdravilo Linezolid Teva morda ni
primerno za vas. To morate povedati svojemu zdravniku. Morda bo moral
pred začet

Características técnicas

LINEZOLID 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DCP HU/H/0202/01/DC
s-008068 / različica 0.3 (dan 212) jan 2010
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
1.
IME ZDRAVILA
Linezolid Teva 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg linezolida.
_Pomoţne snovi _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 185,73 mg laktoze (v obliki
laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, filmsko obložena, podolgovata tableta z vtisnjenim napisom
»93« na eni in »7490« na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kadar je peroralno zdravljenje ustrezno:

_Bolnišnična pljučnica_
_Pljučnica, pridobljena v domačem okolju_
Zdravilo Linezolid Teva je indicirano za zdravljenje pljučnice,
pridobljene v domačem okolju,
in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni
povzročitelji občutljive
grampozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je linezolid
ustrezen za zdravljenje, je treba
upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci
odpornosti na
protibakterijska zdravila med grampozitivnimi bakterijami (ustrezni
organizmi so navedeni v
poglavju 5.1).
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo
gramnegativni patogeni. V primeru
potrjene okužbe z gramnegativno bakterijo ali suma nanjo je treba
sočasno uvesti specifično
terapijo proti gramnegativnim bakterijam.
_ _

_Zapletene okuţbe koţe in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)_
Zdravilo Linezolid Teva je indicirano za zdravljenje zapletenih okužb
kože in mehkih tkiv SAMO
v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva
grampozitivna bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo
gramnegativni patogeni. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z
znano ali možno sočasno
okužbo z gramnegativnimi bakterijami uporabiti samo, kadar ni na
voljo drugih