País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
everolimus
Ethypharm SA
L01EG02
everolimus
5 mg
Tablett
everolimus 5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter
Avregistrerad
2018-07-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LINEVERO 2,5 MG TABLETTER LINEVERO 5 MG TABLETTER LINEVERO 10 MG TABLETTER everolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Linevero är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Linevero 3. Hur du tar Linevero 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linevero ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LINEVERO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Linevero är ett cancerläkemedel, som innehåller den aktiva substansen everolimus. Everolimus minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer tillväxten och spridandet av cancerceller. Linevero används för att behandla vuxna med: - hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet, när andra behandlingar (så kallade ”icke-steroida aromatashämmare”) inte längre håller sjukdomen under kontroll. Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer. - avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer från magsäck, tarm, lungor eller bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen. - avancerad njurcancer (njurcellscarcinom) när andra behandlingar (så kallade ”VEGF-hämmare”) inte har hjälpt för att stoppa sjukdomen. Everolimus som finns i Linevero kan ocks Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Linevero 2,5 mg tabletter Linevero 5 mg tabletter Linevero 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Linevero 2,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 74 mg laktos. Linevero 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 149 mg laktos. Linevero 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 297 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Linevero 2,5 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 9.6 x 4.5 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”2,5” på den andra. Linevero 5 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 12.5 x 5.0 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”5” på den andra. Linevero 10 mg tabletter Vit till benvit avlång tablett, 16.0 x 6.5 mm präglade med ”E” på ena sidan och ”10” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer Linevero är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk visceral sjukdom i kombination med exemestan i samband med recidiv eller sjukdomsprogress efter tidigare behandling med en icke- steroid aromatashämmare. Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas Linevero är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl eller måttligt differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas hos vuxna med progredierad sjukdom. Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller lungorna 3 Linevero är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl differentierade (grad 1 eller grad 2) icke-funktionella neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller lungorna hos vuxna med progredi Leia o documento completo