Lifog 0.05 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Latanoprost

Disponível em:

Brill Pharma Unipessoal, Lda

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprost

Dosagem:

0.05 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Latanoprost 0.05 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 7.5 ml

Classe:

15.4.4 - Análogos das prostaglandinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

latanoprost

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5830112 CNPEM: 50191330 CHNM: 10137983 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução
latanoprost
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os
mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lifog e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Lifog
3.
Como utilizar Lifog
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lifog
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lifog e para que é utilizado
Lifog contém latanoprost e pertence a uma classe de medicamentos
denominados
análogos de prostaglandina. Reduz a pressão dentro do olho,
aumentando a saída natural
de líquido do interior do olho para a corrente sanguínea.
Lifog é utilizado para tratar um tipo de glaucoma denominado glaucoma
de ângulo aberto
e também uma condição conhecida como hipertensão ocular em
adultos. Ambas estas
condições estão ligadas a um aumento da pressão dentro do olho e
podem eventualmente
afetar a visão.
Lifog é também utilizado para tratar o glaucoma e o aumento da
pressão ocular em todas
as idades de crianças e bebés.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Lifog
Lifog pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo
idosos) e em crianças
desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Lifog não foi
investigado em bebés
prematuros (menos de 36 semanas de gestação).
APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
Não utilize Lifog
•
se tem alergia ao latanoprost ou a qualqu

Características técnicas

APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 50 microgramas de latanoprost.
Cada gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada ml de colírio, solução contém 6,4 mg (0,2 mg em cada gota) de
fosfatos (como
fosfato dissódico e sódio, dihidrogenofosfato mono-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução
A solução é um líquido límpido e incolor.
O pH varia entre 5,5 e 6,5
A osmolalidade varia entre 250 a 320 mOsmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular elevada em doentes com glaucoma de
ângulo aberto e
hipertensão ocular.
Redução da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com
pressão intraocular
elevada e glaucoma pediátrico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada para adultos (incluindo idosos)
O tratamento recomendado é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma
vez por dia. O
efeito máximo é obtido se o latanoprost for administrado à noite.
APROVADO EM
30-01-2022
INFARMED
A dose de latanoprost não deve exceder uma vez por dia, uma vez que
ficou demonstrado
que
uma
administração
mais
frequente
diminui
o
efeito
de
diminuição
da
pressão
intraocular.
Se
falhar
uma
dose,
o
tratamento
deve
continuar
com
a
dose
seguinte
como
habitualmente.
Como com qualquer colírio, para reduzir a possível absorção
sistémica, recomenda-se
que o saco lacrimoso seja comprimido no canto medial (oclusão
punctal) durante um
minuto. Isto deve ser realizado imediatamente após a instilação de
cada gota.
As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do
colírio e podem ser
colocadas de novo após 15 minutos.
Se
mais
de
um
medicamento
oftalmológico
tópico
estiver
a
ser
utilizado,
os
medicamentos devem ser administrados co