Lidofon Mel 1 mg + 5 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R02A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

1 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Cloro-hexidina, dicloridrato 5 mg ; Lidocaína, cloridrato 1 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

THROAT PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5801352 CNPEM: 50151800 CHNM: 10117540 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-11-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Lidofon Mel 1 mg + 5 mg comprimidos para chupar
Cloridrato de lidocaína + Dicloridrato de clorohexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 ou 4 dias de
tratamento, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lidofon Mel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lidofon Mel
3. Como tomar Lidofon Mel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lidofon Mel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lidofon Mel e para que é utilizado
Lidofon Mel são comprimidos para chupar que atuam localmente na boca
e faringe. É
um medicamento antissético e analgésico local.
Lidofon Mel é recomendado:
Para o tratamento dos sintomas de garganta inflamada, garganta
irritada, distúrbios da
faringe e boca acompanhados por irritação, tais como gengivas
inflamadas, mucosas
inflamadas e aftas.
No
caso
de
infeções
bacterianas
acompanhadas
por
febre,
é
necessário
um
tratamento suplementar.
Lidofon Mel não contém açúcar, podendo, portanto, ser tomado por
diabéticos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lidofon Mel
Não tome Lidofon Mel:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
- Crianças com idade inferior a 6 anos.
APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêuti

Características técnicas

APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Lidofon Mel 1 mg + 5 mg comprimidos para chupar
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido para chupar contém 1 mg de cloridrato de lidocaína e 5
mg de
dicloridrato de clorohexidina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido para chupar contém 1207,0 mg de sorbitol (E420).
Cada comprimido para chupar contém menos do que 1 mmol (23 mg) de
sódio.
Cada comprimido para chupar contém menos do que 0,001% de sulfitos.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar redondo, branco a quase-branco, com ligeiras
manchas e
sabor a mel.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático e local da faringe. Indicado como
desinfetante e analgésico
local para a garganta inflamada e distúrbios da faringe acompanhados
por irritação, tais
como faringites, gengivites, estomatites e aftas. A presença de
lidocaína resulta num
alívio rápido dos sintomas.
No caso de infeções bacterianas acompanhas por febre, é necessário
um tratamento
suplementar.
Lidofon Mel não contém sacarose, podendo, portanto, ser tomado por
diabéticos.
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 6 a 10 comprimidos por dia, para dissolver lentamente na
boca.
População pediátrica
APROVADO EM
26-03-2021
INFARMED
Crianças com idade superior a 6 anos: metade da dose, ou seja, 3 a 5
comprimidos
por dia.
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar este
medicamento.
Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático e não
deve ser utilizado
por longos períodos. Se não se verificarem melhorias após 3 ou 4
dias de tratamento
é aconselhável consultar um médico.
Modo de administração
Via bucal.
Contraindicações
- Crianças com idade inferior a 6 anos;
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1, e em particular a anestésicos locais como a lidocaína.
Advertências e prec