LIDOCAINE SOPHARMA

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Lidokaino hidrochloridas

Disponível em:

TBS Pharma

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine hydrochloride

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

injekcinis tirpalas

Via de administração:

leisti po oda;leisti į raumenis

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Lidocaine

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2021-09-16

Características técnicas

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LIDOCAINE SOPHARMA 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidokaino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 x 2 ml
100 x 2 ml
5 x 10 ml
50 x 10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „TBS Pharma“
Vytauto str. 8-7A
LT- 08118, Vilnius
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1590/001
LT/L/21/1590/002
LT/L/21/1590/003
LT/L/21/1590/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
lidocaine sopharma
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str., 1220 Sofia, Bulgarija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi
pagalbinėmis medžiagomis: _
_referenciniame papildomai yra – natrio hidroksidas; dozuočių
skaičiumi pakuotėje: lygiagrečiai _