Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Lidocaini hydrochloridum

Disponível em:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Código ATC:

C01BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaini hydrochloridum

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

N10

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorização:

2023-08-24

Folheto informativo - Bula

C2-Internal
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LIDOCAIN-ZDOROVIE 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de lidocaină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lidocain-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Lidocain-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lidocain-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1.
CE ESTE LIDOCAIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml este un medicament, care face parte din
grupa remediilor antiaritmice.
Lidocain-Zdorovie este utilizată în tratamentul de urgenţă al
tulburărilor de ritm cardiac periculoase
(extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie), inclusiv în
perioada acută a infarctului miocardic, în caz de
implantare a pacemaker-ului, intoxicaţie cu digitalice, anestezie
generală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LIDOCAIN-ZDOROVIE
NU UTILIZAŢI LIDOCAIN-ZDOROVIE:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la lidocaină, alte remedii
anestezice locale de tipul amidelor
sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la
punctul 6;
-
dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării
lidocainei;
-
dacă aveţi probleme serioase cu inima

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAIN-ZDOROVIE 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de lidocaină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau puţin colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aritmii
ventriculare
(extrasistole,
tahicardie,
flutter,
fibrilaţie),
inclusiv
în
perioada
acută
a
infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemaker-ului,
intoxicaţie digitalică, anestezie
generală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular, intravenos în jet, prin
perfuzie intravenoasă.
_ _
_Soluţia de lidocaină 10% intramuscular se administrează_
în muşchiul gluteu sau deltoid. Adulţilor
intramuscular soluţia de lidocaină 10% se administrează în doza
2-4 mg/kg (doza maximă la o priză
– cel mult 200 mg (2 ml)) cu interval de 4-6 ore. Nu se recomandă
administrarea intramusculară a
medicamentului la copii.
_ _
_Pentru administrare intravenoasă în jet soluţia de lidocaină 10%
se dizolvă până la concentraţia _
_de 20 mg/ml_
cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% sterilă sau soluţie glucoză
5%.
_ _
_Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă se utilizează
soluţia, care conţine 2 mg lidocaină în _
_1 ml. _
În acest scop 2 ml (1 fiolă) de Lidocain-Zdorovie, soluţie 100
mg/ml se dizolvă în 100 ml
soluţie sterilă de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză
5%. Cantitatea totală de soluţie,
administrată prin perfuzie intravenoasă adulţilor timp de 24 ore
– cel mult 1200 ml. Perfuzia
intravenoasă se efectuează sub monitorizare continuă a ECG.
_ _
_Adulţilor_
se indică la administrarea dozei de încărcare(în bolus) intravenos
în jet câte 0,5-2 mg/kg
timp de 3-4 min; doza medie la o priză – 80 mg, doza maximă la o
priză – 100 mg. Ulterior se trece
imediat la perfuzie int