Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína

Disponível em:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Lidocaína, cloridrato 10 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 50 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lidocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5795109 CNPEM: 50183079 CHNM: 10096173 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED
)2/+(72,1)250$7,92
APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml solução injetável
Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml solução injetável
Cloridrato de lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lidocaína Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Aurovitas
3. Como utilizar Lidocaína Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lidocaína Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lidocaína Aurovitas e para que é utilizado
Lidocaína Aurovitas é um anestésico local, utilizado para atenuar a
dor (anestesiar)
zonas do corpo durante procedimentos cirúrgicos de pequena dimensão.
Lidocaína
Aurovitas impede os nervos de transmitirem as mensagens de dor para o
cérebro,
pelo que deixará de sentir dor. Lidocaína Aurovitas atua em poucos
minutos após a
injeção e desaparece lentamente quando termina o procedimento
cirúrgico.
Lidocaína Aurovitas contém cloridrato de lidocaína e pode ser
também utilizado para
tratar outras condições não referidas neste folheto. Fale com o seu
médico,
farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas e siga sempre as suas
recomendações.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lidocaína Aurovitas
Não utilize Lidocaína Aurovitas:
-
se tem alergia à subst�

Características técnicas

APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml solução injetável
Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 10,0 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 2 ml contem 20 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 5 ml contem 50 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 10 ml contem 100 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ml de solução contém 20,0 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 2 ml contem 40 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 5 ml contem 100 mg de cloridrato de lidocaína.
Cada ampola de 10 ml contem 200 mg de cloridrato de lidocaína.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada ml de solução injetável contém 0,119 mmol de sódio (para 10
mg/ml).
Cada ml de solução injetável contém 0,103 mmol de sódio (para 20
mg/ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lidocaína Aurovitas encontra-se indicada na anestesia local por
infiltração, anestesia
regional intravenosa, bloqueio nervoso e anestesia epidural.
Lidocaína Aurovitas 10 mg/ml é indicada em adultos e crianças com
idade superior a
1 ano.
Lidocaína Aurovitas 20 mg/ml é indicada em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A lidocaína deve ser administrada apenas por médicos com
experiência em anestesia
regional e ressuscitação ou sob a sua supervisão. Deve encontrar-se
disponível
equipamento de reanimação quando a anestesia local é administrada.
Deve ser
administrada a menor dose possível para uma anestesia adequada.
APROVADO EM
21-10-2022
INFARMED
Quando aplicado em tecidos onde as substâncias são rapidamente
absorvidas, não
deve ser excedida a dose única de 300 mg de cloridrato de lidocaína
sem adição de
vasoconstritor, ou 500 mg de clor