Lidocaína Aguettant 10 mg/ml Solução injetável em seringa pré-cheia

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína

Disponível em:

Laboratoire Aguettant, S.A.

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável em seringa pré-cheia

Composição:

Lidocaína, cloridrato mono-hidratado 10.67 mg/ml

Via de administração:

Infiltração

Unidades em pacote:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5753850 CNPEM: N/A CHNM: 10128280 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-06-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lidocaína Aguettant 10 mg/ml solução para injeção em seringa
pré-cheia
Lidocaína Aguettant 20 mg/ml solução para injeção em seringa
pré-cheia
Cloridrato de lidocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a
lhe ser administrado este
medicamento pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Lidocaína Aguettant e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lidocaína Aguettant
3.
Como tomar Lidocaína Aguettant
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lidocaína Aguettant
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lidocaína Aguettant e para que é utilizado
Lidocaína Aguettant contém a substância ativa cloridrato de
lidocaína.
Lidocaína Aguettant é um anestésico local. É utilizado para
anestesiar partes do corpo
durante procedimentos cirúrgicos. Impede que os nervos consigam
transmitir mensagens
de dor ao cérebro e isso impede que sinta dor.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lidocaína Aguettant
Não tome Lidocaína Aguettant:
-
se tem alergia à lidocaína, anestésicos locais do tipo amida ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Lidocaína Aguettant:
-
se sofre de epilepsia. O seu médico irá monitorizá-lo atentamente
relativamente à
manifestação de sintomas.
-
se tem doença renal ou hepática.
-
se tem uma doença que cause fraqueza muscular (miastenia grave).
-
se tem doenças cardíacas, incluindo perturbação da condução,
batimento c

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lidocaína Aguettant 10 mg/ml solução para injeção em seringa
pré-cheia
Lidocaína Aguettant 20 mg/ml solução para injeção em seringa
pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lidocaína Aguettant 10 mg/ml
Cada ml de solução para injeção contém 10 mg de cloridrato de
lidocaína (sob a forma de
cloridrato de lidocaína mono-hidratado).
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 100 mg de cloridrato de
lidocaína (sob a forma
de cloridrato de lidocaína mono-hidratado).
Lidocaína Aguettant 20 mg/ml
Cada ml de solução para injeção contém 20 mg de cloridrato de
lidocaína (sob a forma de
cloridrato de lidocaína mono-hidratado).
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 200 mg de cloridrato de
lidocaína (sob a forma
de cloridrato de lidocaína monoidratado).
Excipiente com efeito conhecido:
Lidocaína Aguettant 10 mg/ml
Cada ml de solução para injeção contém 3,2 mg, equivalente a 0,14
mmol de sódio.
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 32 mg, equivalente a 1,4 mmol
de sódio.
Lidocaína Aguettant 20 mg/ml
Cada ml de solução para injeção contém 2,3 mg, equivalente a 0,10
mmol de sódio.
Cada seringa pré-cheia de 10 ml contém 23 mg, equivalente a 1,0 mmol
de sódio.
Para ver a lista completa de excipientes, consultar a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para injeção (injeção).
Solução límpida e incolor
pH: 5,0 a 6,5
Osmolalidade: 270-330 mOsm/Kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
29-06-2018
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Lidocaína Aguettant é indicado em anestesia por infiltração e
anestesia por bloqueio dos
nervos periféricos.
Lidocaína Aguettant 10 mg/ml é indicado para adultos e crianças com
mais de 2 anos.
Lidocaína Aguettant 20 mg/ml é indicado para adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Lidocaína Aguettant deve ser utilizado apenas por e sob a supervisão
de médicos com
experiência em anestesia regional e com qualificação para
reanimação. Devem estar
disp